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[工程管理] 纯化水系统PQ3阶段,节假日想停机处理

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药徒
发表于 昨天 09:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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PQ3阶段,遇到节假日节省能源角度需要停机处理,想听下各位大神的意见,如何合规解释停机行为
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药生
发表于 昨天 09:35 | 显示全部楼层
停机可以停机,但是要做好善后工作,这个做起来可能比较麻烦。如果光是从节能考虑还是不要停的好。
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药生
发表于 昨天 09:43 | 显示全部楼层
PQ3之前做个72h停机加消杀的验证
这样,72h内来个人开一下循环就行了
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药徒
发表于 昨天 09:43 | 显示全部楼层
就放假这十来天不停比停的好,停机要保护,材料加人工不一定比水电费便宜
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药神
发表于 昨天 09:48 | 显示全部楼层
正常停机就行了
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大师
发表于 昨天 09:59 | 显示全部楼层
从风险角度,水系统停机,是长期影响,短期的检验数据,是无法支持评估其潜在影响程度的。
从管理角度,水系统停机,分配系统要排空、干燥,恢复使用后要做必要的监测和检验,花费的时间和精力,并不少。省不了钱。
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药徒
发表于 昨天 10:09 | 显示全部楼层
PQ3阶段不能停机,但取样中断了,可以做个评估说明。
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发表于 昨天 10:43 | 显示全部楼层
短期内停机,一般不超过7天;保持反渗透膜充满水,开机后首先消毒,电导率合格,岗检PH\余氯、氨等指标正常后方可供水正常使用。
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药徒
发表于 昨天 10:58 | 显示全部楼层
为了省事,不停机停检是最好的,一般会有个值班模式之类的运行模式,用这个模式保持运行就可以
一旦停机,恢复又是一大堆的事要做,还不如持续运行。
因为是PQ3阶段,没有长期数据的支持,停机后恢复基本要把PQ前两个阶段的事情做个七七八八
毕竟得有证据证明停机不会影响系统,不会导致确认结果不准确。

点评

空调有值班模式,纯化水也有吗?  详情 回复 发表于 昨天 11:06
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药生
发表于 昨天 11:06 | 显示全部楼层
fengziaic 发表于 2026-2-3 10:58
为了省事,不停机停检是最好的,一般会有个值班模式之类的运行模式,用这个模式保持运行就可以
一旦停机, ...

空调有值班模式,纯化水也有吗?
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药徒
发表于 昨天 13:35 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2026-2-3 11:06
空调有值班模式,纯化水也有吗?

我说的可能不是很准确,就看下系统有没有设计呗,或者是其他的功能设计,毕竟储罐满了不可能一直还在制水,只是管路循环能耗又不高
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药生
发表于 昨天 14:48 | 显示全部楼层
不停的好,省的被挑战说是中断了验证过程,挺烦的,运行着每两天把罐子的水排掉一半再制满就下班,找本地的人开一下就行,省事。你循环停了,要排尽吹干存放(水系统带吹干的不多,估计你的也没有,嘿嘿),重新启动又是消毒/灭菌,全点取样检测,还要风险评估对验证的影响等等,烦得很
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药徒
发表于 昨天 15:52 | 显示全部楼层
如果方案的取样计划没有考虑放假的安排,可以发起变更,作为补充文件,另外补回因假期的取消取样计划。其他工作,执行SOP规定的停机管理要求。
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