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[分析仪器] 紫外分光光度计日常校正

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发表于 昨天 17:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 ECHO-秦墨漓 于 2026-2-3 17:42 编辑

请教各位老师:
药典0401中规定:紫外分光光度计应进行校正和检定,包括“波长、吸光度的准确度、杂散光”。
我们实验室目前规定每天使用前进行波长校准(钬玻璃)和比色皿配对,不进行吸光度的准确度与杂散光测试。这样是否合规,吸光度的准确度与杂散光是否也需要每天进行。
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大师
发表于 5 小时前 | 显示全部楼层
紫外分光光度计的日常校正非常重要,根据《中华人民共和国药典》2020年版四部通则0401,仪器应进行波长、吸光度的准确度和杂散光的校正和检定。

实验室目前规定仅进行波长校准(使用钬玻璃)和比色皿配对,而不进行吸光度的准确度与杂散光测试,这并不完全符合法规要求。具体来说:

1. **波长校准**:可以使用钬玻璃滤光片法或标准灯法进行校准,确保仪器的波长示值准确。

2. **吸光度的准确度**:需要使用透射比标准溶液法或反射比校准方法来验证。

3. **杂散光测试**:应采用钠盐溶液法或截止滤光片法进行检测,以确保在高吸光度条件下仪器的性能。

综上所述,为了确保仪器的准确性和合规性,建议每天进行波长校准,并定期(如每周)进行吸光度的准确度与杂散光测试。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 5 小时前 | 显示全部楼层
那就在文件中规定清楚,测什么校准什么呗
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药徒
发表于 2 小时前 | 显示全部楼层
我们啥都没搞,只每年一次计量,比色皿配对还是刚买比色皿的时候做过一次,后来就没搞过,审核查出来的话再整改吧,因为我们的数值超级低和纯化水没差,0.00几,所以风险不大
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