蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 464|回复: 12
收起左侧

求助“质量手册-2026(国家局2025第107号).docx”全文

[复制链接]
发表于 4 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
   求助全文。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/202511/content_7047263.htm
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
应该不叫质量手册,叫生产质量管理规范
回复

使用道具 举报

药生
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
有这个东西吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/202511/content_7047263.htm

《医疗器械生产质量管理规范》(2025年第107号).pdf

326.54 KB, 下载次数: 23

回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 4 天前 | 显示全部楼层
不是法规,是质量手册,是原创力文档上看到的,觉得即和法规又实用,想借鉴一下,但是只能预览38页,后面的看不到。

点评

那你的主题中的郭国家局的文件号是不是发错了,你看到的发一个分享下,有多少是多少,谢谢  详情 回复 发表于 4 天前
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
wzy8181 发表于 2026-2-24 13:11
不是法规,是质量手册,是原创力文档上看到的,觉得即和法规又实用,想借鉴一下,但是只能预览38页,后面的 ...

那你的主题中的郭国家局的文件号是不是发错了,你看到的发一个分享下,有多少是多少,谢谢
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 4 天前 | 显示全部楼层
下辈子不搞药 发表于 2026-2-24 13:18
那你的主题中的郭国家局的文件号是不是发错了,你看到的发一个分享下,有多少是多少,谢谢

我没有权限发表链接,你可以直接百度我引号里的内容就可以搜到了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
我看了一下,应该是个模板吧,不是国家局发的,是根据国家局法规撰写的模板
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 4 天前 | 显示全部楼层
Leona_ 发表于 2026-2-24 14:03
我看了一下,应该是个模板吧,不是国家局发的,是根据国家局法规撰写的模板

我想借鉴来写质量手册,感觉那个质量手册写的很符合法规,又不死板。只是质量手册,不是法规,法规直接上国家局查看就有了。
回复

使用道具 举报

发表于 4 天前 | 显示全部楼层
wzy8181 发表于 2026-2-24 15:12
我想借鉴来写质量手册,感觉那个质量手册写的很符合法规,又不死板。只是质量手册,不是法规,法规直接上 ...

蹲一个蹲一个蹲一个蹲一个蹲一个
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
https://max.book118.com/html/2026/0106/5221224222013101.shtm
楼主说的这个想下载,有会员才能下载,我也下不了
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 3 天前 | 显示全部楼层
能预览后面的部分也可以,会员还要花899元才能购买
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-2-28 01:30

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表