FDA和欧盟注册申请

xukunhuan · 发表于前天 17:12

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在群里面的大神们，请教一下，我们公司计划在FDA和欧盟申请预灌封注射器组合件（带注射针）产品。需要哪些资料呢？有第三方机构可以推荐吗？万分感谢，有金币哦

蒲公英663991618 · 发表于昨天 08:23

还是找个第三方懂行的咨询机构哦，，还有你们国外的销售负责人，也要懂行的才行，，，

xukunhuan · 发表于昨天 08:30

蒲公英663991618 发表于 2026-2-26 08:23
还是找个第三方懂行的咨询机构哦，，还有你们国外的销售负责人，也要懂行的才行，，，

因为才准备干这件事情，所以还是个小白，就是想提前咨询一下注册的路径、需要的资料、费用、周期这些。也是准备找第三方来做

jacky110771 · 发表于昨天 09:25

问的这个范围太广了，欧美注册都需要一堆资料，也涉及到欧美代表等问题，说来话长VX13418512985

少年不年少 · 发表于昨天 09:25

这不仅仅是资料的事，资料事很小的一部分，必须要请第三方指导，自己是做不了的，你们准备好了全套资料也还要第三方，不然你们会浪费很多时间，延长取证周期

xukunhuan · 发表于昨天 10:49

jacky110771 发表于 2026-2-26 09:25
问的这个范围太广了，欧美注册都需要一堆资料，也涉及到欧美代表等问题，说来话长VX13418512985

好的，我加您

xukunhuan · 发表于昨天 10:51

少年不年少发表于 2026-2-26 09:25
这不仅仅是资料的事，资料事很小的一部分，必须要请第三方指导，自己是做不了的，你们准备好了全套资料也还 ...

嗯，我们也是准备找第三方来做，毕竟什么都不懂，专业的事还是要找专业的人的做

water2024 · 发表于昨天 19:38

你加我v787492543，我推荐一家给你