CMDE 审评员可以看到产品第1次提交时的申报资料吗

1021016807 · 发表于前天 17:21

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懒鱼君君 · 发表于昨天 08:58

CDE的肯定是可以看到的，补充申请的时候经常跟你说你上次/首次提交的资料里面写的是啥啥啥
来现场检查，申报资料不会带着，但是会带着上一版制检规程和你新提交的版本去做比对
现在推行eCTD电子提交，不就是为了追溯历史版本嘛，怎么会看不到

天蓝蓝的 · 发表于昨天 09:39

路过，学习一下

AaronNie · 发表于昨天 09:45

懒鱼君君发表于 2026-2-26 08:58
CDE的肯定是可以看到的，补充申请的时候经常跟你说你上次/首次提交的资料里面写的是啥啥啥
来现场检查，申 ...

路过学习

wangrh138126 · 发表于昨天 11:54

审评员有相应的权限，能看贵司提交的所有资料。