推荐一个开放法规知识库

3075589379 · 发表于昨天 08:23

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简介：

医疗器械的监管法规分散、复杂、持续变化。EU MDR、FDA、NMPA、ISO标准、MDCG指南……跟上这些更新本身就是一项全职工作，而这些知识却很少被系统化地共享。

DocMCP Knowledge 是一个专为医疗器械行业构建的免费开源法规知识库，已在 docs.team-ra.org 公开访问，内容涵盖：

EU MDR 2017/745 — 法规全文、MDCG指南文件、协调标准清单

FDA — 指南文件、21 CFR法规、认可共识标准

NMPA/国家药监局 — 法规规章、CMDE指导原则（中文）

ISO/IEC 国际标准 — ISO 13485、ISO 14971、IEC 62304 等

无需注册，无需付费，全球任何人均可直接访问。

网址：

github.com/RASAAS/docmcp-knowledge

docs.team-ra.org

https://mp.weixin.qq.com/s/suf_BOcxlAjiAcY_EOI8ag?mpshare=1&scene=1&srcid=0302YaR3Zm9zzS3qusQQDmNJ&sharer_shareinfo=7fe2b8c38011caa01878968ccdbb106a&sharer_shareinfo_first=7fe2b8c38011caa01878968ccdbb106a&from=industrynews&color_scheme=light#rd

补充内容 (2026-3-3 11:16):
网址是这个：docs.team-ra.org
其他两个链接一个是GitHub的地址，一个他们的公众号，如果发现什么错误或有什么要更新的可以去GitHub上提issue

一林丶 · 发表于昨天 08:39

感谢分享！！！！

胡汉三12 · 发表于昨天 08:44

感谢现在法规获取越来越麻烦了

鬼使神差 · 发表于昨天 09:00

感谢分享，网址是这个：

docs.team-ra.org

pldsh · 发表于昨天 09:13

感谢分享！！！！

公子小德 · 发表于昨天 09:22

给你点个认可

18913555243 · 发表于昨天 09:22

还可以！感谢分享。

BerniceCheung · 发表于昨天 09:29

感谢分享也来试试看

xufan0007 · 发表于昨天 09:37

感谢分享

LiBangBang · 发表于昨天 09:43

t 感谢分享！！！

传奇uo2 · 发表于昨天 10:21

谢谢分享！

Rainy6 · 发表于昨天 10:23

感谢分享！！！！！！！！！！！！！！！！

dust_100 · 发表于昨天 10:38

有没有药品类的！

lipi · 发表于昨天 10:39

感谢分享，给你点个认可

素雪寒冰 · 发表于昨天 10:42

感谢分享

吾家细草 · 发表于昨天 10:43

github.com/RASAAS/docmcp-knowledge
docs.team-ra.org这个网站打开为啥显示404了。

吾家细草 · 发表于昨天 11:03

吾家细草发表于 2026-3-3 10:43
github.com/RASAAS/docmcp-knowledge
docs.team-ra.org这个网站打开为啥显示404了。

原来是2个网站。

3075589379 · 发表于昨天 11:22

有GitHub账号的也可以去点个小星星

Estralla · 发表于昨天 12:06

感谢分享

aiyusun · 发表于昨天 13:13

感谢分享！！！！