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[质量保证QA] 现场QA的知识范围

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发表于 昨天 14:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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对于现场QA主管以及现场QA在掌握公司文件之前应该掌握哪些知识技能,需要掌握哪些书籍知识点,对QC,对验证,对生产,对研发等求大佬们指点迷津
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发表于 昨天 14:44 | 显示全部楼层
GMP条款,GMP指南
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药徒
发表于 昨天 14:46 | 显示全部楼层
先把GMP条文理解好再去看之前
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药王
发表于 昨天 14:49 | 显示全部楼层
工艺、验证、GMP、各种指南、检验、玄学、人际关系都得精通

点评

我再补充点儿,看这个链接文章 https://mp.weixin.qq.com/s/jxjdK2xmJ1a6KjhF9W_xDw 这是大佬中的大佬们扯淡吹出来的。 我直白地指出文中两点: 1研发生产皆不懂,必须质量做纽带。 2要会编故事 (这两条可不  详情 回复 发表于 昨天 18:01
玄学!这个好,这个好  详情 回复 发表于 昨天 16:15
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大师
发表于 昨天 14:57 | 显示全部楼层
这本要好好研究一下
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点评

图很好,只睁了一个眼  详情 回复 发表于 昨天 15:03
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药徒
发表于 昨天 15:03 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2026-3-3 14:57
这本要好好研究一下

图很好,只睁了一个眼
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药徒
发表于 昨天 16:15 | 显示全部楼层
鬼使神差 发表于 2026-3-3 14:49
工艺、验证、GMP、各种指南、检验、玄学、人际关系都得精通

玄学!这个好,这个好
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药生
发表于 昨天 16:26 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 昨天 17:48 | 显示全部楼层
对于理论书籍各位大佬已经推荐了,我就不赘述了,个人觉得还是多积累现场经验和处好人际关系。
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药师
发表于 昨天 18:01 来自手机 | 显示全部楼层
鬼使神差 发表于 2026-3-3 14:49
工艺、验证、GMP、各种指南、检验、玄学、人际关系都得精通

我再补充点儿,看这个链接文章
https://mp.weixin.qq.com/s/jxjdK2xmJ1a6KjhF9W_xDw
这是大佬中的大佬们扯淡吹出来的。
我直白地指出文中两点:
1研发生产皆不懂,必须质量做纽带。
2要会编故事
(这两条可不是我说的,我仅是翻译得直白了些)
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