小容量注射剂装量检测方法

竹林风1

各位老师，1ml注射剂装量检测使用的注射器规格一般用是多少的呢，我们目前使用2.5ml规格，按25版药典规定需排尽气泡，缓慢注入量筒，不排出针头液体，这样在注射器中的残留会有好多，使用1ml的注射器，它的推头有一小段细的，吸满液体后，这一小段细的推头周围会有空气（排不出去，详见图片），请问这个需要当做气泡排掉吗？还是可以直接将液体注入量筒内读数呢？

秋刀鱼什么味

学习一下         

万俟冰雪儿

1ml注射剂测装量，用1ml注射器不合适吧，过量灌装就测不了了。2ml，2.5ml的合适。

竹林风1

万俟冰雪儿 发表于 2026-3-9 16:45
1ml注射剂测装量，用1ml注射器不合适吧，过量灌装就测不了了。2ml，2.5ml的合适。

现在生产就是说检验方法不可行，认为太严格，用2ml注射器，不排出针头液体，那么残留在注射器中的量要去到0.09ml，再叠加2ml量筒有挂壁的情况，这样灌装量就要多好多，会影响收率。

jinn512

那就看你们的注射器的针头能不能优化咯，而且挂壁的话，可以看下避免挂壁，或者说加温和静置后检视.收率的话没办法，只能放宽了，毕竟第三方检验只会比你们更严格，你们放宽，别人可不会放宽检验标准

Doo1

弹一弹排不掉吗

loveaysl

用大一号规格的注射器

妙手药王

用称重法，岗位用量体积法都是有缺陷的，要么计量不准要么效率不行

yhgz

多谢分享

YHLajz

来学习学习啦

蒲公英663991618

路过路过，学习一下

羽遥

天平称重法

羽遥

这概率。。。

羽遥

daocaoren112

竹林风1 发表于 2026-3-9 17:07
现在生产就是说检验方法不可行，认为太严格，用2ml注射器，不排出针头液体，那么残留在注射器中的量要去 ...

跟挂壁有什么关系？
你检测前，容器不润湿吗？润湿前后都有挂壁，相互抵消了啊。
你要是真想做到一点误差都没有，那这种方法不可能做到。

提线木偶、

更换检测方法来匹配自己的产品。  可采用干燥称重法。

竹林风1

提线木偶、 发表于 2026-3-10 08:38
更换检测方法来匹配自己的产品。  可采用干燥称重法。

干燥称重法每次都要计算密度，想知道下大家对于1ml的注射剂灌装量一般去到多少来保证检验合格的呢，我们这样检验，灌装量要在1.13ml才能达到检验装量在1.02ml左右（就是安瓿瓶里面的实际液体有1.13ml）。

竹林风1

daocaoren112 发表于 2026-3-10 08:36
跟挂壁有什么关系？
你检测前，容器不润湿吗？润湿前后都有挂壁，相互抵消了啊。
你要是真想做到一点误 ...

检验用注射器和量筒都是要干燥的。

daocaoren112

竹林风1 发表于 2026-3-10 09:03
检验用注射器和量筒都是要干燥的。

存放是干燥的，用之前需要用待测液润湿的，不然误差就会很大，结果不准确。

daocaoren112

竹林风1 发表于 2026-3-10 08:49
干燥称重法每次都要计算密度，想知道下大家对于1ml的注射剂灌装量一般去到多少来保证检验合格的呢，我们 ...

你这话问题就大了啊
真实测量，结果是多少就是多少，不能保证检验合格
要想更准确一点，只能是称重，量体积误差就会大一些。