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拟核查产品与既往已通过产品对比说明

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药徒
发表于 昨天 11:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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坐标北京,二类医疗器械,为啥我在系统上找不到填写保存拟核查产品与既往已通过产品对比说明这个文件的地方,有蒲友知道不

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药生
发表于 昨天 13:16 | 显示全部楼层
本帖最后由 源仔 于 2026-3-13 13:29 编辑

有的,一步一步去填写,选相同就不用填写任何信息,要选相近才能填内容。(我填过相同,老师给我开过补正,后来哪怕原理和其他事项与通过产品一模一样我也选相近。就是为了填写信息让老师能看见-,-)。填完后点击生成,然后签字盖章扫描,上传到目录。
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药徒
 楼主| 发表于 昨天 13:52 | 显示全部楼层
源仔 发表于 2026-3-13 13:16
有的,一步一步去填写,选相同就不用填写任何信息,要选相近才能填内容。(我填过相同,老师给我开过补正, ...

我填完申请表和基本情况表之后就什么都没了,看了好几遍,没找到

点评

我记得在填写基本信息栏时,有一项是问“是否申请医疗器械注册质量管理体系优化核查”选项,要选“是”才弹出“对比说明”栏。不行的话只能找首页电话问问了。  发表于 昨天 14:26
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药徒
 楼主| 发表于 昨天 14:29 | 显示全部楼层
李efwpzqmy 发表于 2026-3-13 13:52
我填完申请表和基本情况表之后就什么都没了,看了好几遍,没找到

有了,就是这个,非常感谢
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