请教B生产地址的原料，是否可以暂存在A生产地址的原料库

灻烨 · 发表于 4 天前

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请教一下，我公司有两种产品, 分别在粉状产品生产地址在A，膏状产品生产地址在B，现在因为B产品的最近的一批原料较多，致B地址原料库有些放不下，请问是否可以借用A地址的原料库暂存，使用标识和区域进行区分管理）

鬼使神差 · 发表于 4 天前

一个公司的应该问题不大，但问，一般是不让

红烧牛肉面 · 发表于 4 天前

其实这个很矛盾
按照GMP要求未经检验完成且合格或者不合格的产品是不能出厂的，你借用库房就有转移不合格或者转移未检验完成的嫌疑。
如果要借用库房，我认为至少要有协议包括对借用库房的审计合格，还有产品转移过程中运输条件的验证等必要的手续。还要对借用库房有明确的管理规定等，不是一句话就能借用的。

药海浮沉 · 发表于 3 天前

自家公司的仓库应该是可以的。但是文件规程上还是要写清楚。如何转运，如何收发，如何验收，防止污染，标识管理，。。。。。总之能想到的方面都写进规程理。

您在急什么？ · 发表于 3 天前

个人浅见这结论没得谈吧...粉剂决多数药类了，连辅料等都严谨，
如被查就是不合规吧，即使只是特例短时的事件。
逻辑就一个，你怎么保证不混料，没有程序、记录、检验等...即使同家公司也是矛盾...
反正问就是不合规写程序，不问那就是解决进出记录...

Lily_VIP · 发表于 3 天前

风险评估一下？隔离措施要做好，保证不会相互影响？

老白mmz · 发表于 3 天前

A库存B产品，需要考虑EHS是否满足，存储条件是否满足，规章制度是否允许，是否存在交叉污染，是否要走变更流程，培训不到位误领用了怎么处理，转运过程是否经过验证等等。

能想到的就这么多了，但如果你们打算偷摸放就当以上都没说过。

王小耐 · 发表于昨天 10:28

不可以！！！

[仓储运输] 请教B生产地址的原料，是否可以暂存在A生产地址的原料库