有没有遇到过已经包装完成的药品，因为市场需求，拆包装重新按另外的规格包装的？

抗争少年 · 发表于 4 天前

阴阳鱼发表于 2026-3-17 13:59
对，之前确实没想到还会有这种操作。如果最后领导决定这样做了，QA肯定是要先改变更文件，明确把这种情况 ...

是的，听质量部那边通知就行，你们不必焦虑

阴阳鱼 · 发表于 4 天前

抗争少年发表于 2026-3-17 15:00
是的，听质量部那边通知就行，你们不必焦虑

我就是质量部的

MrWuvks · 发表于 4 天前

一般走个变更呗，规格变更了

抗争少年 · 发表于 4 天前

阴阳鱼发表于 2026-3-17 15:20
我就是质量部的

more · 发表于 4 天前

原有的包装规格需要拆开，这个流程需要走变更吧，否则这个工序的指令怎么发起。

羽遥 · 发表于 4 天前

这事儿属于微小变更，不用审批，只需在年度报告里备案。
建议先内部评估确认内包材没动，再做好包装验证和记录，确保标签正确、能追溯，就能合规操作。

thlihai · 发表于昨天 14:01

栗子7 发表于 2026-3-17 10:05
走个变更，重新包装应该可以

同意院士观点

[变更管理] 有没有遇到过已经包装完成的药品，因为市场需求，拆包装重新按另外的规格包装的？