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物料存储期限

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药徒
发表于 昨天 08:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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针对这个话题,我有几个问号大家一起讨论。
1. 是否要针对每个物料制定保存期限? - 个人理解针对有存储效期要求的物料以及关键物料进行规定和重点关注。其他未必,比如合格证,金属件之类。制订有效期是否有必要?
2. 物料的存储期是否要写在货位卡上,出一份文件可行性上可以,但是实操是否能实际方便,是否有人定期关注?
3. 存储有效期的规定,研发给物料存储效期建议,最终决定是质量还是生产?
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药徒
发表于 昨天 08:21 | 显示全部楼层
1、物料是要有储存期要求的,有些规定有效期,有些规定复验期
2、效期需要出一个管理文件,例如供应商有规定的怎么管,没有规定的怎么管,自己生产的产品没有做稳定性的怎么管。在产品货位卡上标明,便于管理
3、效期怎么定是结合实际情况的,复验期到期可以再次复验,有效期到了直接处理。最终质量出
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药师
发表于 昨天 08:32 | 显示全部楼层
话说给螺丝定个有效期,是不是也挺过分的

点评

这个不用国家局培训的时候倒是真拿这个举例子了。  发表于 昨天 09:19
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药徒
发表于 昨天 09:17 | 显示全部楼层
贮存期:原材料在特定贮存条件下,能够保持其规定性能、质量或者安全性的时间。贮存期应当不超过原材料有效期,对于没有有效期的原材料,企业应当根据原材料特性、产品特性等确定贮存期。
按国家局培训的内容理解:
1.有有效期的按有效期执行,只能报废不能执行复检合格再用。  
2. 没有有效期的应该制定贮存期,根据材料特性、质量、和安全定时间。比如:电子元件很多都没有有效期,电子厂的做法是以生产日期为标准,大部分按照1年进行复检一次。  如果是五金件你要考虑是否生锈吧,不能上线才发现吧会影响生产及交期。
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药徒
发表于 昨天 09:30 | 显示全部楼层
个人觉得完全没必要。原材料能不订效期则不订效期!
有效期这个东西看产品材质的,器械类的物料大多数没有有效期。
如果非要订有效期,需要做效期的验证,这个不是研发去建议,而是他们要去做验证!
质量是最终决定,这是有法规要求的。

楼上有朋友说订复检期,我表示赞同。
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药徒
 楼主| 发表于 昨天 14:20 | 显示全部楼层
335745618 发表于 2026-3-20 09:17
贮存期:原材料在特定贮存条件下,能够保持其规定性能、质量或者安全性的时间。贮存期应当不超过原材料有效 ...

国家局的培训在哪里有,求一个链接
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药徒
发表于 昨天 14:58 | 显示全部楼层
新的GMP是要求所有的物料都要确定一个存储期,但没说期满的一定不能用,评估一下就可以了。
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药徒
发表于 昨天 15:31 | 显示全部楼层
有效期按照物料本身效期来就行,按照其储存要求存放,不用自己单独设置,特殊储存环境的需要日常监测,例如2-8,-20,-80,液氮保存这种。可以设置复检周期,周期性检查其质量和储存环境,确保其使用时是有保障的,例如上面说金属件,印刷材料这种没有有效期的,复检计划也就是检查有没有锈蚀,腐烂,虫蛀啥的,复检期可以根据物料的关键程度设置,1年,3年,5年都可以。
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药生
发表于 昨天 15:53 | 显示全部楼层
结合产品特性进行风险评估后验证确定。
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