初始污染菌的取样和报告方式

Silenceio9 · 发表于 6 小时前

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想请教一下大家，平时初始污染菌的报告是怎么出的，最后的结果是＜100cfu/件呢，还是像药典一样按 1ml、1g或者10cm²报告？＜100 cfu/件这个好像大部分都是这样出，这个参考的是哪个标准呢？

u1597025199 · 发表于 5 小时前

这个标准出自GB 15980-1995 现在已经废止了。现在没有法规规定多少，大家还是沿用100cfu这个，过程控制在这个限能确保灭菌工艺的有效性，有充足的裕度。

Silenceio9 · 发表于 3 小时前

u1597025199 发表于 2026-3-24 11:20
这个标准出自GB 15980-1995 现在已经废止了。现在没有法规规定多少，大家还是沿用100cfu这个，过程控制在这 ...

好的，谢谢大佬解惑