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可用性报告和13060测试报告谁来写

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药徒
发表于 昨天 09:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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CE注册时可用性报告和13060测试报告谁来写?是自己公司写还是必须找有资质的第三方检验后来写?
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大师
发表于 昨天 09:44 | 显示全部楼层
在CE注册过程中,可用性报告和13060测试报告的撰写责任取决于具体情况。一般来说,这些报告可以由公司内部团队编写,也可以委托给具备相关资质的第三方检验机构来撰写。

具体来说,如果公司内部有专业的技术和法规知识,并且能够确保报告的准确性和合规性,那么可以自行撰写这些报告。然而,为了确保报告的客观性和权威性,许多公司会选择委托具有资质的第三方检验机构来撰写。这些第三方机构通常具备丰富的经验和专业知识,能够提供更加准确和可靠的测试结果和分析。

需要注意的是,无论选择何种方式撰写这些报告,都必须确保其符合相关的法规和指南要求。例如,根据ISO-9241-11标准,可用性测试应确保产品能够被特定用户群体有效使用以实现特定目标。此外,还应参考其他相关的法规或指南条款,以确保报告的全面性和准确性。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药士
发表于 昨天 10:41 | 显示全部楼层
自己公司有能力写就自己写呗,没能力找第三方协助写,能满足CE法规要求就可以。
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药徒
发表于 昨天 11:28 | 显示全部楼层
肯定自己写比较优啊,自己整不了让第三方呗
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药徒
发表于 昨天 14:56 | 显示全部楼层
当然是你来写啊!难道是我啊?
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