洁净室

杭州至成检测小 · 发表于 4 小时前

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请问大佬，洁净室检测先做微生物在做粒子，还是先做粒子再做微生物，有规定吗？

栗子7 · 发表于 4 小时前

就不能同时做嘛
碟子布好后，不就同步可以测粒子了

鬼使神差 · 发表于 4 小时前

如果首次，一般先做悬浮粒子，看看是否达标，再进行微生物测试。
如果日常，同时测都可以，不分先后。

抗争少年 · 发表于 3 小时前

原则上风险大的先做，风险大的一般不会干扰风险小的，风险小的容易干扰风险大的

抗争少年 · 发表于 3 小时前

栗子7 发表于 2026-3-25 13:22
就不能同时做嘛
碟子布好后，不就同步可以测粒子了

栗子姐的身影无处不在

门门 · 发表于 3 小时前

栗子7 发表于 2026-3-25 13:22
就不能同时做嘛
碟子布好后，不就同步可以测粒子了

不一定。
实际其实是怎么干都行（自己评估）。
但是
看现行原文：GMP附录1无菌药品
第十条
（七）生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经15～20分钟（指导值）自净后，洁净区的悬浮粒子应当达到表中的“静态”标准。
再但是，去年的附录无菌药品（征求意见稿），没有了这段内容（可是增加了很多内容的）。
所以，不能机械地认为谁先谁后，闲的没事干的可以生产前测一遍，生产中测一遍，生产后再测一遍，嘿嘿。
还有，悬浮粒子可以搞在线实时监测啊。

门门 · 发表于 3 小时前

抗争少年发表于 2026-3-25 14:26
原则上风险大的先做，风险大的一般不会干扰风险小的，风险小的容易干扰风险大的

那么请问谁风险大？

栗子7 · 发表于 2 小时前

抗争少年发表于 2026-3-25 14:29
栗子姐的身影无处不在

哈哈哈，我这么醒目的嘛

栗子7 · 发表于 2 小时前

门门发表于 2026-3-25 15:03
不一定。
实际其实是怎么干都行（自己评估）。
但是

哈哈哈，门老师说的对

爱学习的加菲猫 · 发表于 2 小时前

物理洁净度（粒子）是生物洁净度（微生物）的基础—— 粒子超标说明环境未达洁净，微生物检测无意义。所以按逻辑来说先粒子-微生物，但是实际上的操作一般都是同时进行，只要确保没有进行交叉污染，检测验证咨询13258207809（微信同号）

抗争少年 · 发表于 2 小时前

栗子7 发表于 2026-3-25 15:05
哈哈哈，我这么醒目的嘛

必须滴，栗子姐是论坛传奇人物

MrWuvks · 发表于 1 小时前

学习学习~~

[无菌&限度检查] 洁净室

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