安徽：2026年度检查计划来了

沁人绿茶.

转自：安徽省药监局 编辑：水晶

3月26日，安徽省药监局发布了2026年度涉企行政检查计划的公告。

其中，MAH相关关注点：

检查对象：

1、药品上市许可持有人，以及制剂、化学原料药、中药饮片、中药配方颗粒等生产企业。

2.原辅包及容器供应商：涉及原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器的供应商及生产企业。

3.出口药品生产企业：专门针对出口药品的生产企业。

检查比例与频次

1.麻醉药品等高风险企业：对麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品生产企业实行每季度100%全覆盖检查。

2.第二类精神药品企业：每半年检查100%。

3.高风险药品企业：对疫苗、血液制品、放射性药品、医疗用毒性药品、无菌药品等高风险药品生产企业每年检查100%。

4.其他药品企业：对上述高风险企业之外的药品生产企业，每年抽取一定比例检查，三年内实现100%全覆盖。

5.供应商与辅料企业：对原料、辅料及包装容器供应商，每年抽取一定比例检查，五年内实现100%全覆盖。

根据《安徽省贯彻落实〈国务院办公厅关于严格规范涉企行政检查的意见〉任务分工方案》等文件要求，现将安徽省药品监督管理局2026年度涉企行政检查计划向社会公布。

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