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我是RA,不是资料员!不是背锅侠!不是催命鬼!

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药士
发表于 2 小时前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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做注册这几年,越来越觉得自己的身份越发混乱:
写资料的时候,我是人肉Ctrl+C/V工程师。翻出三年前的老项目,把技术文档、临床评价、各类报告一个个改名字、调格式、做书签、压PDF。领导觉得不就是改改文件吗”?只有我知道,改漏一个日期、贴错一个标签,后面就是发补。
审风险的时候,我是背锅。法规更新了,指导原则又出了新版,我得一个个对。发补意见下来了,几十条要拆解、分给研发、分给各部门,再追着问进度。最后出问题,永远“RA怎么把关的?明明资料是各部门交上来的,但锅是我背的。
催进度的时候,我是催命鬼。临床报告什么时候给?研发:快了。测试数据跑完没测试:还在跑。老板问进度,我只能说在催了可一旦项目延迟,他们却都说注册周期太长
我有时候会想:我到底是RA,还是资料员+背锅侠+催命鬼的三合一?
但说真的,最让我头秃的角色莫过于A
A. 资料员模式:机械重复、价值感低
B. 背锅侠模式:风险高、压力大,出事了说不清楚
C. 催命鬼模式:不受控、靠刷脸,进度全靠催
短期规划,应该会告别RA了,这几年把身体素质熬的越来越差,把情绪熬的越发暴躁,把头发熬的稀疏。接下来还是想让更多的时间,回归家庭。
PS:是吐槽帖

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药生
发表于 2 小时前 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

专业全能选手,能力越高责任越大
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药徒
发表于 2 小时前 | 显示全部楼层
注册成功了,有奖金吗
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药师
发表于 2 小时前 | 显示全部楼层
咋说呢

求仁得仁,求卷得卷

各部门交的资料有问题,就叼他们;
不会写,就报领导,安排培训;
QA该做的事情,就联系QA做,RA不要越俎代庖。

你能干就老是你干,你愿意干就该是你干

接工作前想想,和当时公司授权、约定的一致吗?
和你岗位待遇、责权利相当吗?

放下助人情节,放下企业是我家的思想(仅限待遇小于年薪30万的人),做个规规矩矩的打工人。

点评

QA也是这样想的  发表于 1 小时前
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药徒
发表于 2 小时前 | 显示全部楼层
啊啊啊,我们RA级别很高啊,研发、项目经理对她都很客气的
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药徒
发表于 2 小时前 | 显示全部楼层
都是这样的,休息一阵子吧,这个岗位也就这样了,
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药徒
发表于 2 小时前 | 显示全部楼层
你这RA活好多啊,我们RA只会说,你这不对要改,你那不对要改,从不自己动手。
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药师
发表于 2 小时前 | 显示全部楼层
不仅仅是你一个岗位
任何岗位都和你到差不差,有上一阶段和下一阶段的对接都会让背锅
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药徒
发表于 2 小时前 | 显示全部楼层
这个就要着急所有人,包括大领导,各各行动拆解,定时间,形成甘特图,时间没完成,就汇报,不能一味的柔。那样永远自己背锅,当今社会,谁让我一直背锅,我能让他头角峥嵘。
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药徒
发表于 2 小时前 | 显示全部楼层
劳苦功低,量力而行啊
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药徒
发表于 2 小时前 | 显示全部楼层
同感,这工作是越干越累,越干越没劲
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药徒
发表于 2 小时前 | 显示全部楼层
最难的是,你按照法规办事,老板觉得你不懂变通,你按他的意思变通了,出了问题又说你不专业....你和老板讲话跟对牛弹琴一样
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药徒
发表于 1 小时前 | 显示全部楼层
娃二恰 发表于 2026-3-27 10:49
最难的是,你按照法规办事,老板觉得你不懂变通,你按他的意思变通了,出了问题又说你不专业....你和老板讲 ...

这可太认同了,研发总监经常说,法规方面RA是专业的,要指导研发做验证,把关资料,但是RA提出改进意见了,人家又说研发团队都是高材生,很专业,RA要多学习学习产品知识,讲好故事多跟审评沟通,不要动不动就让研发改。
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发表于 1 小时前 | 显示全部楼层
娃二恰 发表于 2026-3-27 10:49
最难的是,你按照法规办事,老板觉得你不懂变通,你按他的意思变通了,出了问题又说你不专业....你和老板讲 ...

哈哈哈,深有体会
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药徒
发表于 1 小时前 | 显示全部楼层
luknqqnuq1 发表于 2026-3-27 10:26
咋说呢

求仁得仁,求卷得卷

年薪不到二十万,就要求要有能力能担责了,对外要能调动评审和检测资源,提高效率,最常被质问,为什么友商能那么快拿证,为什么友商可以获批那个适应症,我们怎么做不到,对内那些责任不清的事情,不主动扛事就说你不具备升职加薪的条件。
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发表于 1 小时前 | 显示全部楼层
同感!        
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药生
发表于 1 小时前 | 显示全部楼层
要装傻装笨一点,会的越多越累。专业事专业人去干。
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药徒
发表于 1 小时前 | 显示全部楼层
木木夕945 发表于 2026-3-27 11:02
这可太认同了,研发总监经常说,法规方面RA是专业的,要指导研发做验证,把关资料,但是RA提出改进意见了 ...

也是我们的现状
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药徒
发表于 1 小时前 | 显示全部楼层
baoyb0553 发表于 2026-3-27 10:23
注册成功了,有奖金吗

有啥奖金,这不是注册应该做的吗
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发表于 半小时前 | 显示全部楼层
好有同感唷~
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