新产品引入可行性分析

早上起得来

各位老师、前辈：
       大家好！我想请教一下，现在想起草一份新的管理规程，目的是为了在新产品引入的时候能够有规范的文件和系统的流程进行可行性评估，而不是某个部门或者某个领导觉得可不可以引入。这样的话可以从哪些方向入手，相应的法规条款出处，以及起草管理规程需要注意的点。

祝好！
2026.03.31

抗争少年

难道你写的规程的内容就不是某个部门或某个领导来决定的么？即使你写了规程，也是领导说了算，哪个领导强势就哪个说了算，没什么用的、新品的事情99%是研发部门说了算

wzzz2008

1、技术性，研发、注册部门主导，分析批文获取的难度和周期；
2、经济性，市场部门或销售部门主导，根据批文的获取时间，分析该产品的市场前景；
3、产线匹配性，生产部门主导，分析该产品的工艺在本公司实现的难度，重占分析生产线改造及新增设备情况；
4、可控性，质量部门主导，分析产品质量控制的难度及检验实验室的匹配度，重点分析实验室改造及新增仪器情况，评估变更大小及合规性要求；
5、物料可获得性，采购部门主导，分析生产/检验用物料、耗材的可获取性、议价空间。
6、总体预算，财务部门主导，根据各部门的需求，制订总体预算及资金使用计划。
7、拍板，老板主导。

nafdac

来一份详细的可行性分析报告就行了，包括但不限于市场前景、经济分析、配方工艺可行性、法规合规性、与现有体系的匹配性、财务预算和投资回报、风险评估等

xqliu

过去有一种报告叫“可行性研究报告”，简称“可研报告”。