注册延续

NFW · 发表于 7 天前

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各位老师们，请教下产品21年首次注册，与26年6月应提交延续申请，这个时间上根据最新的执行标准，本次申请延续注册涉及重新送检吗？（提交标准变更时已做送检）
万分感谢！

sxk · 发表于 7 天前

没太懂你要表达什么，如果你需要变更的，就得先变更，再去延续，但是如果是广东省的话，目前应该还可以提交变更，同时提交延续

NFW · 发表于 7 天前

sxk 发表于 2026-3-31 10:42
没太懂你要表达什么，如果你需要变更的，就得先变更，再去延续，但是如果是广东省的话，目前应该还可以提交 ...

目前变更已经提交了，准备延续的资料。想请教的是延续申请涉及产品是否需要送检？

longzs1029 · 发表于 7 天前

变更完直接走延续就好了呀，变更不是已经做了送检工作吗

darenxu123 · 发表于 7 天前

变更需要送检延续不需要

sxk · 发表于 7 天前

NFW 发表于 2026-3-31 10:49
目前变更已经提交了，准备延续的资料。想请教的是延续申请涉及产品是否需要送检？

那就不需要

lover15 · 发表于 7 天前

虽然没看懂，但是……21年注册，五年有效期，需要提前半年提交延续注册申请，如果不是12月获证的，那就抓紧跟药监沟通一下吧。

娃二恰 · 发表于 7 天前

不用送检了，你变更的时候已经检过了呀。你是想变更还没下来就提交延续吗？

NFW · 发表于 7 天前

娃二恰发表于 2026-3-31 11:15
不用送检了，你变更的时候已经检过了呀。你是想变更还没下来就提交延续吗？

是的，还在审核中。

NFW · 发表于 7 天前

lover15 发表于 2026-3-31 11:08
虽然没看懂，但是……21年注册，五年有效期，需要提前半年提交延续注册申请，如果不是12月获证的，那就抓紧 ...

好的，感谢感谢。获批时间21年12月，这段时间在准备延续的事情

NFW · 发表于 7 天前

sxk 发表于 2026-3-31 11:02
那就不需要

好嘞，感谢感谢

传奇uo2 · 发表于 7 天前

①一般延续注册是要提前半年进行的的。
②变更注册（标准变更）完成后，再进行延续注册，当中的检测报告和结果直接使用，无需重复检测。
③时间点要算好，如果标准升版时间和延续时间非常紧凑，建议和当地药监部门沟通，能否同时进行变更和延续，以发证当地药监沟通回复为准。

青辞 · 发表于 7 天前

变更完直接走延续就好了呀，变更不是已经做了送检工作吗？？？？或者问问能否同时递交

韧如水 · 发表于 7 天前

变更涉及到的标准复核时间挺久的，确实需要提前安排好

438222048 · 发表于 7 天前

直接交延续吧，先保留个有效期半年前已完成申报的痕迹，不然证就没了

water2024 · 发表于 7 天前

可以加我V787492543，我拉你进法规群，群里也经常会聊这些问题

AUTOZAI · 发表于 6 天前

请告知具体是什么产品？

guaidaojide11 · 发表于 5 天前

我们一般操作是提前1年多先延续，保留6个月前递交延续的痕迹，然后根据立卷审查要求进行变更。
这个时候如果新标准没有发布就按旧的来，发布了最好是按新的。
变更完成后递交延续立卷回复，然后顺利延续取证。