电子内窥镜性能

桃子大魔王ww

请问各位大佬，如果研发的电子镜预期用途不是和摄像系统联合使用，那还需要在技术要求中体现红绿蓝光的辐通量比吗

机智鼠

根据《医疗器械监督管理条例》和相关的技术标准，电子内窥镜的性能要求需要全面考虑其预期用途。如果研发的电子内窥镜预期用途不是与摄像系统联合使用，那么在技术要求中体现红绿蓝光的辐通量比并不是强制的。

然而，无论是否与摄像系统联合使用，电子内窥镜都需要满足基本的光学性能要求，确保图像的清晰度和准确度。此外，还需考虑光源的稳定性和色温控制，以保证诊断的准确性。

总之，虽然红绿蓝光的辐通量比可能不是必须体现的技术要求，但其他关键性能参数仍需严格遵循相关法规和技术指南，以确保产品的安全性和有效性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

谢大师

阿鼠啥都会

SM陆

个人理解，只要有光源就要有红绿蓝光的辐通量比。

Lighticepz8

这项好像是对光源的要求，要看你注册单元是否自带光源