蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 185|回复: 6
收起左侧

[施工改造] 微生物实验室增加圆弧角事宜

[复制链接]
药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
微生物实验室、阳性对照实验室、微生物限度检测、无菌检测实验室的如图。想咨询一下,实验室需要进行CNAS认证,洁净彩钢板的阴角是否一定要加设铝合金圆弧角?
微信图片_20260402173136_232_167.jpg
微信图片_20260402173137_233_167.jpg
回复

使用道具 举报

大师
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
在微生物实验室进行CNAS认证时,洁净彩钢板的阴角是否一定要加设铝合金圆弧角,需要根据相关法规和标准来判断。

根据《药品生产质量管理规范》(GMP),洁净区隔墙的所有阴阳角应采用R50铝合金圆弧角过渡,以确保洁净室的密封性和无死角设计要求。此外,《医疗器械生产质量管理规范》(YY/T 0287-2017)中也提到,洁净室建设应选用符合无菌、无尘、易清洁要求的建筑材料,如规格为50mm的夹芯彩钢板,并采用圆弧角设计以减少积尘死角,提升清洁和维护效率。

综上所述,为了确保微生物实验室的洁净度和满足CNAS认证的要求,建议在洁净彩钢板的阴角处加设铝合金圆弧角。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
回复

使用道具 举报

药师
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
圆弧角主要是易于清洁,直角清洁的时候存在死角
回复

使用道具 举报

药生
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
圆弧角怎么就易于清洁呢?你们干过保洁吗?洁净室的板拖怎么清洁圆弧角,谁来给演示一下?直角哪里不合格了?到底影响啥?

点评

你去你家或者邻居家里墙根取个样,拿去检测下年代,看里面的灰尘是不是小时候还逗过你  详情 回复 发表于 4 小时前
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
无菌制剂生产企业对厂房设施装修实施指导一览表
3a80f7c1f2ae85e76728a8476d8ed053.png

点评

现在一般做法,厂家施工阶段,墙地,墙墙,墙顶都做了圆弧角,不做也省不了什么费用。基本上按照A/B级别做法了。  详情 回复 发表于 5 小时前
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 5 小时前 | 显示全部楼层
云清 发表于 2026-4-3 08:46
无菌制剂生产企业对厂房设施装修实施指导一览表

现在一般做法,厂家施工阶段,墙地,墙墙,墙顶都做了圆弧角,不做也省不了什么费用。基本上按照A/B级别做法了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 4 小时前 | 显示全部楼层
本帖最后由 jinn512 于 2026-4-7 13:35 编辑
东北以东 发表于 2026-4-2 20:07
圆弧角怎么就易于清洁呢?你们干过保洁吗?洁净室的板拖怎么清洁圆弧角,谁来给演示一下?直角哪里不合格了 ...
倒圆的结构就是适合单方向的擦拭和不易积攒灰尘呀,不信你去你家或者邻居家里墙根取个样,拿去检测下年代,看里面的灰尘是不是小时候还逗过你
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-4-7 18:30

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表