委托检验偏差调查

pura2024

老师们情况如下：我们委托几个样品给第三方检测，我们的样品名称批号无误，但是录入样品数据时录入了错误的名称批号，但检测方法与依据没有错，导致第三方按错误的名称与批号出具了报告。请问这样的情况如何写偏差调查（报告修改了2次，第一次修改名称，第二次修改批号）

红烧牛肉面

什么样的人才能粗心大意到这种地步？

pura2024

红烧牛肉面 发表于 2026-4-3 11:20
什么样的人才能粗心大意到这种地步？

当我看到这个评论时，我只能无奈的苦笑。是我，是我，就是我。当所有的debuff都在我身上的时候，我也很无奈。

雾箜1987

pura2024 发表于 2026-4-3 13:50
当我看到这个评论时，我只能无奈的苦笑。是我，是我，就是我。当所有的debuff都在我身上的时候，我也很无 ...

世界上的错误千奇百怪，名称错误，偏差结论是不影响检测结果就好了呀，人为错误

18913555243

这个直接让第三方改正就好，自己这边可以不体现。

pura2024

雾箜1987 发表于 2026-4-3 14:07
世界上的错误千奇百怪，名称错误，偏差结论是不影响检测结果就好了呀，人为错误

按照药典通则检测水分，结果是没有问题的。但是**的想法就与众不同，认为是生产重大偏差，要写很多偏差材料

pura2024

18913555243 发表于 2026-4-3 15:57
这个直接让第三方改正就好，自己这边可以不体现。

第三方改修正是没有问题的，关键是我们**需要体现出来，很认真的体现出来。

pura2024

1. 偏差描述（What）

    事件经过：我司于2026年X月X日委托第三方检测机构（[机构名称]）对样品（实际名称：A，实际批号：B）进行[检测项目]检测。在向第三方发送检测申请单时，由于内部录入错误，提供了错误的样品名称（C）和错误批号（D）。

    首次报告：第三方依据我司提供的错误信息出具了报告（报告号：RPT-001），显示样品名称为C、批号为D。

    第一次修改：我司发现名称错误后，要求第三方修改。第三方将报告名称改为A，但批号仍为D。

    第二次修改：我司再次发现批号错误，要求第三方将批号改为B。最终获得报告显示正确信息（名称A，批号B）。

    关键点：检测方法与依据始终正确，实际检测的物理样品是我司正确标签的样品，非检测数据错误。

2. 偏差根本原因分析（Why）

使用“5Why”法分析：

    Why1：为什么第三方报告信息错误？ → 因为提供给第三方的检测申请单信息错误。

    Why2：为什么申请单信息错误？ → 因为我司内部人员在录入样品信息时，误将另一项目的信息粘贴/录入到本批次。

    Why3：为什么录入错误未被及时发现？ → 因为委托检测申请单在发出前未执行独立的“双人复核”。

    Why4：为什么第一次修改后仍存在错误？ → 因为我司在向第三方提出修改要求时，仅口头或邮件指出“名称错误”，未提供完整的正确信息核对表，且修改后未立即全面核对批号。

    Why5：为什么系统/流程未防止此类错误？ → 缺乏委托检测信息传递的标准化核对清单（Checklist）及与第三方的信息确认闭环流程。

根本原因判定：

    直接原因：样品信息录入错误 + 修改指令不完整。

    系统原因：委托检测流程中缺少“发出前双人复核”及“修改时全要素确认”的控制措施。

3. 影响评估（Impact Assessment）

    对样品本身：无影响。检测方法和依据正确，实际检测的是正确样品，检测数据真实有效。

    对报告有效性：有影响但已纠正。经过两次修改，最终报告信息正确。但过程暴露出信息传递风险。

    对产品质量结论：无影响。最终报告数据可正确代表实际样品。

    对合规性：报告修改记录（共两次）需如实保留在第三方处。我司需评估该事件是否触发与客户/监管方的沟通（取决于样品用途：如用于放行、稳定性、注册，需更谨慎评估）。以上是AI提供的思路，我觉得是可行的。

X20A

请问后面偏差措施是增加“复核”的控制措施以及人员培训吗？

雾箜1987

pura2024 发表于 2026-4-3 16:40
1. 偏差描述（What）

    事件经过：我司于2026年X月X日委托第三方检测机构（[机构名称]）对样品（实际 ...

学习了  仔细的探究是存在问题的

一任浮生

现在送检出正式报告之前都会给你们这边的联系人确认，你们这边没有在审查的时候发现问题吗