包衣分锅可行吗？

微信gw5wm4x4 · 发表于昨天 13:53

lrs 发表于 2026-4-3 16:07
这个要看是不是功能性的包衣。非功能性的包衣基本上问题不大。另外也要看你的产品现在属于什么阶段？中试 ...

现在主要是产品新增生产场地，进行变更

微信gw5wm4x4 · 发表于昨天 13:54

lrs 发表于 2026-4-3 16:07
这个要看是不是功能性的包衣。非功能性的包衣基本上问题不大。另外也要看你的产品现在属于什么阶段？中试 ...

就是普通的薄膜衣片

微信gw5wm4x4 · 发表于昨天 13:55

ceq518 发表于 2026-4-4 20:51
看公司文件啊！

公司的文件没有提到这方面，在目前的产地转移的时候暴露出这个问题

happygods · 发表于昨天 15:58

话说以前的糖衣片，不都是N锅一批的嘛？最后成品的取样一定要有代表性，才能被放行。

ceq518 · 发表于 10 小时前

微信gw5wm4x4 发表于 2026-04-08 13:55
公司的文件没有提到这方面，在目前的产地转移的时候暴露出这个问题

那就按实际操作来，应该是酒精考验的吧

dengjianyyy · 发表于 8 小时前

3分钱一片的阿司匹林肠溶片，据称批量是1000万片。

ceq518 · 发表于 3 小时前

可以从如何保证均一性考虑！如果包衣后没有混合，批量大又没有亚批可追溯，该如何保证批内均一性！？

[确认&验证] 包衣分锅可行吗？