二类产品关于YY0489、GB/T14233.1延续

莞吖菍

想请问各位老师：“技术要求中YY0489、GB/T 14233.1均已更新，原标准已作废，若升级涉及变化应补充检验，否则可以附录形式展示，不体现作废标准。”
是不是要把技术要求涉及的相关方法全都写到技术要求里？

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坐等大神解答

机智鼠

作为一名药学和医疗器械领域的专家，关于二类产品技术要求中涉及的YY0489、GB/T 14233.1标准更新问题，以下是我的回答：

根据现行法规，当技术要求涉及的标准已作废时，应按照最新的标准执行。如果升级涉及变化，应补充相应的检验项目；否则，可以以附录形式展示原作废标准，但不应体现在主要技术要求中。因此，不需要将所有相关方法都写到技术要求里，只需列出当前有效的方法和必要的补充检验项目即可。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

Ashley123456

坐等解答。。。。。