医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌、沉降菌测试方法风险评估资料

sdy831015 · 发表于 2026-4-9 10:17:05

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新版环境监测标准升级后企业是如何修改升级的，风险评估是如何做的

占美鸣 · 发表于 2026-4-9 11:15:37

蹲一下看看大家都是怎么做的

季节hqd · 发表于 2026-4-9 11:25:52

参考PDA TR13和BPOG的网格法｜环境监测取样位点风险评估

松鼠妹妹 · 发表于 2026-4-9 15:18:15

本帖最后由松鼠妹妹于 2026-4-9 15:21 编辑

环境监测时，浮游菌和沉降菌是二选一吗？我怎么记得都要测啊？有人跟我说 “浮游菌数或沉降菌数”

维尔汀 · 发表于 2026-4-9 15:38:38

参考一下吧，根据点位画图就行

维尔汀 · 发表于 2026-4-9 15:42:02

参考一下吧，风险评估其实也差不多

本土 · 发表于 7 天前

mark，顺便请教下D级区的动态环测需不需要做呀

sdy831015 · 发表于 7 天前

多谢楼上给的参考，还有些问题想得到更多解惑，比如沉降菌检测培养皿暴露时间问题，2025版标准只说一个皿暴露不超过4小时，但是企业还需对培养皿性暴露时间进行性能验证，如果企业验证结果是2或3小时符合要求，那么判定合格的标准是依据哪个标准，以前依据本标准和yy0033-2010，现在yy0033还可以使用吗，征求意见稿出了2年和现有大不相同，想问同行都是参考那个标准制定合格标准的，还有静态和动态合格判定标准是否一样？

xdm20230413 · 发表于 7 天前

学习了，谢谢分享！

维尔汀 · 发表于 7 天前

sdy831015 发表于 2026-4-10 09:10
多谢楼上给的参考，还有些问题想得到更多解惑，比如沉降菌检测培养皿暴露时间问题，2025版标准只说一个皿暴 ...

沉降菌的标准就是 cfu/4h；采集4h是最准确的。
我们这边的操作是从布点开始人多一点，快速布完，收碟的时候配合收碟，培养皿时间控制在3h50min至4h之间。

静态动态我们都采的四小时

Boadicea · 发表于 7 天前

学习了，感谢分享！

松鼠妹妹 · 发表于 4 天前

维尔汀发表于 2026-4-10 09:40
沉降菌的标准就是 cfu/4h；采集4h是最准确的。
我们这边的操作是从布点开始人多一点，快速布完，收碟的 ...

沉降菌和浮游菌都要测是吗？不是二选一吧？

王车亮 · 发表于 4 天前

维尔汀发表于 2026-4-9 15:42
参考一下吧，风险评估其实也差不多

请问这是哪里的资料啊？

医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌、沉降菌测试方法风险评估资料

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