偏差调查中CAPA措施都必须加上“举一反三”的内容吗

有个性的乡巴佬 · 发表于 2026-4-9 14:29:57

本帖最后由有个性的乡巴佬于 2026-4-9 14:31 编辑

如题，有些CAPA可能只有CA 没有PA，那有PA都需要加举一反三的措施吗

有个性的乡巴佬 · 发表于 4 天前

这个投票结果有点意外，还是有很多认为必须加的，我个人看法也是看情况加，但是线下遇到一些强硬说必须要加，所以想看看大家的想法

机智鼠 · 发表于 2026-4-9 14:33:56

在偏差调查中，CAPA（纠正和预防措施）的实施确实需要根据具体情况进行评估。并非所有CAPA都必须包含“举一反三”的内容，关键在于是否能够有效防止类似问题的再次发生。

对于某些突发性或偶然事件导致的偏差，可能只需采取必要的纠正行动即可，无需进行深入的根本原因分析或制定广泛的预防措施。然而，如果偏差可能对产品质量产生较大影响，或者存在系统性问题，那么就需要制定全面的CAPA，包括预防措施以防止类似问题再次发生。

在制定CAPA时，应考虑其合理性、有效性和充分性，并确保相关信息已传递到质量受权人和直接负责人。同时，对于重大偏差，还需要考虑是否需要对产品进行额外的检验以及对产品有效期的影响，必要时还应进行稳定性考察。

综上所述，CAPA的制定应根据偏差的性质、范围和对产品质量的潜在影响程度来决定，而不是简单地要求所有CAPA都包含“举一反三”的内容。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

每天都要吃饱 · 发表于 2026-4-9 14:35:07

看情况来说

MrWuvks · 发表于 2026-4-9 14:35:46

不是简单地要求所有CAPA都包含“举一反三”的内容。

MrWuvks · 发表于 2026-4-9 14:36:17

金币金币

MrWuvks · 发表于 2026-4-9 14:37:04

金币金币

槐月 · 发表于 2026-4-9 14:39:08

看具体情况，有一些没法加的特殊情况，上班不要为难自己

似水流年之L · 发表于 2026-4-9 14:40:07

看情况来。。。。

琦瑞福生 · 发表于 2026-4-9 14:41:36

PA还是PUA

红烧牛肉面 · 发表于 2026-4-9 14:45:56

看情况而定

Evan. · 发表于 2026-4-9 14:45:58

加上举一反三的目的是什么？
为了讨好审计老师？哪有很多种方式，这种不建议
为了CAPA报告更好看？那不如在根本原因哪里写得更清楚一些，比如，不要写人为失误，员工培训不足，质量意识差等
为了。。。嗯，我相信你，是最棒的

红烧牛肉面 · 发表于 2026-4-9 14:46:02

金币

红烧牛肉面 · 发表于 2026-4-9 14:46:08

币来

了不起的凹凸曼 · 发表于 2026-4-9 14:52:13

领导要加你就加，领导都不过问，加了给谁看

余生很贵，请别 · 发表于 2026-4-9 15:15:25

金币金币看下运气

哄哄jfz · 发表于 2026-4-9 15:19:43

看情况加吧

纸牌屋ff0 · 发表于 2026-4-9 15:25:52

俺来领金币了

纸牌屋ff0 · 发表于 2026-4-9 15:26:13

没中，再来一次

纸牌屋ff0 · 发表于 2026-4-9 15:26:35

还是没中，再来一次

纸牌屋ff0 · 发表于 2026-4-9 15:28:34

怎么还不中

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