计量器具强制检定目录中器械注册完成后如何检定

crazy-潼 · 发表于 2026-4-10 16:07:25

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我们公司有个验光仪，是计量器具强制检定目录中的产品，我们是验光仪的生产企业，我们完成医疗器械注册后，是否需进行型式检验，是每年随机抽取一台送去检定，还是说由终端用户送检定呢

luknqqnuq1 · 发表于 2026-4-10 16:38:37

通常是用户自行送检

商业上你们也可以考虑定期跟踪

Haruma · 发表于 5 天前

强制检定是客户端的事情，型式批准是生产企业需要在上市前申请的。

青辞 · 发表于 5 天前

二楼说的对

jidaifei · 发表于 5 天前

属于强检范围内的医疗器械，我记得除了注册还需要考计量员证书的吧？

crazy-潼 · 发表于 4 天前

Haruma 发表于 2026-4-13 10:55
强制检定是客户端的事情，型式批准是生产企业需要在上市前申请的。

型式批准是拿到注册证之后申请，还是说可以同步申请呢

中检计量-Kevin · 发表于 3 天前

不用随机抽检去检定，你都过资质审核通过允许生产了，后续生产仪器校准证书，自有仪器有出厂合格报告就行，至于后续检定是客户的，企业也可以为客户提供检定服务

crazy-潼 · 发表于昨天 11:47

中检计量-Kevin 发表于 2026-4-15 08:48
不用随机抽检去检定，你都过资质审核通过允许生产了，后续生产仪器校准证书，自有仪器有出厂合格报告就行， ...

明白，谢谢