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三类医疗器械中的嵌入式软件的源代码问题请教!!

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发表于 4 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我司产品委托研发,质量协议/合同约定受托方不提供软件源代码,产品后续的设计变更、升级维护都由受托方执行,是否涉及合规问题,体系核查会被开不符合项吗?有没有相关处罚的案例,感谢!!
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药生
发表于 4 天前 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

副厂厂牌的东西出了问题,原厂如何及时帮你解决?
万一都还在市场上销售呢
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药生
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
黑盒子呀。。。。
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
对自家产品的把控这么低的么。。。。
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
开发不可控,后续不可控,审查估计会补卡。。。
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药生
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
这不叫委托了吧,完全像是贴牌。
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
我做过一个,体考的时候要求提供源代码,不然就不给过。后来经过协商,研发方不肯给,项目就停了。
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
受托方有责任保证质量;委托方有责任审核受托方的质量,不提供源代码,委托方一问三不知,怎么保证呀。
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