加速老化验证

18975185880 · 发表于 2026-4-13 15:49:48

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各位大佬：考虑到环氧乙烷灭菌设备可能出现故障或者停电，环氧乙烷灭菌确认是验证了二次灭菌的影响，在做加速老化时是否要使用二次灭菌的样品进行加速老化验证？

阿勇12345 · 发表于 2026-4-13 16:08:30

加速老化需要使用二次灭菌的样品进行验证。

pugongying1111 · 发表于 2026-4-13 16:15:30

通俗一点理解，验证是在“最不利条件下”确保各项需求满足，既然存在二次灭菌的可能，那老化验证的产品也应该经过这种最不利的前置处理，应该用二次灭菌后的

maixiu · 发表于 2026-4-13 16:18:22

产品是可二次灭菌还是不可二次灭菌的

逸马杀犬于道 · 发表于 2026-4-13 16:44:16

需要，需要worst case

器械侠 · 发表于 7 天前

根据产品特性分析产品能否二次灭菌，可以的话按照你的逻辑没问题，加速老化必须是2灭。要是不可以2灭是需要采购发电机或移动电源解决断电的问题以及采用各种方法保证产品正常灭菌

夏天的风m4b · 发表于 7 天前

加速老化需要使用二次灭菌后的样品

胡汉三12 · 发表于 7 天前

需要的按照最严工艺来

shfux · 发表于 7 天前

pugongying1111 发表于 2026-4-13 16:15
通俗一点理解，验证是在“最不利条件下”确保各项需求满足，既然存在二次灭菌的可能，那老化验证的产品也应 ...

完全正确，正解

hlgeng8695 · 发表于 6 天前

加速老化需要使用二次灭菌的样品