产品核心部件进口在国内组装算进口吗

18611520985

请教各位大神，产品核心部件进口在国内组装算进口吗？有没有相关法规

luknqqnuq1

原则上不应该算

要看进口器械的注册人是代理公司还是境内（生产）企业

本质还是要考虑 注册证、生产证的主体责任

18611520985

luknqqnuq1 发表于 2026-4-14 10:58
原则上不应该算

要看进口器械的注册人是代理公司还是境内（生产）企业

感谢回复，如果做国产注册，申报资料有没有特别要求呢

Neuro_psycho

18611520985 发表于 2026-4-14 11:00
感谢回复，如果做国产注册，申报资料有没有特别要求呢

都做这个level的东西了，花点钱找正规业内consulting吧

luknqqnuq1

18611520985 发表于 2026-4-14 11:00
感谢回复，如果做国产注册，申报资料有没有特别要求呢

基本流程都在药监、器审官网上公示

国产注册 你应该是说国内建厂生产证，注册证都拿的形式吧？

2个思路可以并行，

1、挂出招聘一个管代，或者注册总监，面试的时候和老板聊聊基本业务规划

2、上面坛友提的，找咨询公司先聊聊流程、价格

如果确定启动，管代/注册总监早晚是要招聘的
————————————————
另外，如果单纯谈流程，我也能当个咨询顾问，整理下项目文档，咱们可以先聊10块钱的

18611520985

Neuro_psycho 发表于 2026-4-14 11:51
都做这个level的东西了，花点钱找正规业内consulting吧

没毛病哈哈，但是经济形势差，赚不到钱就只能节约成本了

18611520985

luknqqnuq1 发表于 2026-4-14 11:57
基本流程都在药监、器审官网上公示

国产注册 你应该是说国内建厂生产证，注册证都拿的形式吧？

哇，果然大神的思路~👍
您是咨询机构吗

15210243150

算国内的生成。
不过国产化率不高，竞品压力大的话，走招投标依然不占优势。

vavayqing

18611520985 发表于 2026-4-14 11:59
没毛病哈哈，但是经济形势差，赚不到钱就只能节约成本了

如果你是员工，上你该上的班，赚你该赚的钱就好。
如果你是老板，赚不到钱不是你的事么，节约就自己干呗。

luknqqnuq1

18611520985 发表于 2026-4-14 12:17
哇，果然大神的思路~👍
您是咨询机构吗

在咨询机构干过几年，现在在工厂打杂 ，有需求私信我就好

娃二恰

不算吧。。。。。。。

18611520985

娃二恰 发表于 2026-4-15 17:26
不算吧。。。。。。。

感谢回复~~~~