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重金属检查法第二法,有些疑问想请大神解惑一下

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药徒
发表于 昨天 09:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们产品规格是350mg/支,重金属含量规定要小于10ug/g,用重金属检查法第二法来做,想请教一下各位大神几个问题。
1、对照的标准铅溶液加入量是按照规格的350mg来计算,还是按照实际称样量来计算?
2、同一规格的样品,做2个样时,样品1称样量为342mg, 样品2称样量为354mg,对照是不是需要分别做2个?可不可以2支都取340mg来做?
3、不同的规格,比如350mg规格样品和1000mg规格的样品,对照也是要分开做吗?
求大神解答一下,万分感谢
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药师
发表于 昨天 10:26 | 显示全部楼层
你炽灼残渣取多少样品? 要求是1.0~2.0g,w1(g)
炽灼残渣的样品w1=纳氏比色管25ml
纳氏比色管里面的铅:A(μg)=10μg/g×w1
加入的铅标准液体积 V(ml)=ρ×A

解答
1、先做炽灼残渣,确定炽灼残渣的样品量了再说
2、同1,你可能需要好几个样品才够一次检验量
3、同1
参考
【1】中国药典2025 四部通则 0841 炽灼残渣检查法
【2】中国药典2025 四部通则 0821 重金属检查法 第二法
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药徒
发表于 昨天 16:42 | 显示全部楼层
中国药品检验标准操作规范里面有计算方式
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