求助关于墨西哥和越南注册

1225844619 · 发表于昨天 13:09

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本帖最后由 1225844619 于 2026-4-16 13:11 编辑

请问各位老师有没有接触过墨西哥和越南医疗器械注册，检索都说有NMPA可以加速认证，那不同类别器械注册周期一般都多久呀，真的能30天下证吗

AnisoleLogan · 发表于昨天 13:32

几类的产品啊？越南想30天下证的话，得是低风险的器械。如果是三类，快一点也得三个月

1225844619 · 发表于昨天 13:35

AnisoleLogan 发表于 2026-4-16 13:32
几类的产品啊？越南想30天下证的话，得是低风险的器械。如果是三类，快一点也得三个月

国内是三类越南是C类，那还是要很久呀，感谢回复~

AnisoleLogan · 发表于昨天 13:49

1225844619 发表于 2026-4-16 13:35
国内是三类越南是C类，那还是要很久呀，感谢回复~

听说他们高风险器械的审评员数量很少就几个人，项目积压严重，比较难比较复杂的项目就放在那拖着。有的产品给拖个1年也不是新鲜事。审评能力有限，行政文件资料比技术文件资料看的仔细，所以有NMPA证的话在越南确实好拿证。服务公司报的时间一般会在6-10个月，没人能知道到底得用多久。

Midorimatch · 发表于昨天 14:03

我在做越南的C类，说实话挺慢的，去年差不多这个时候报了几个申请到现在只下了一个证。他们审评能力确实不太行，据说去年下半年积压了很多项目

Midorimatch · 发表于昨天 14:04

还有墨西哥的据说也比较难做

青辞 · 发表于昨天 14:05

墨西哥的审核时间是多少？

H。wuq · 发表于昨天 14:32

墨西哥的注册听第三方说要2年才能拿到证

娃二恰 · 发表于昨天 17:38

我记得墨西哥好想还有点难度噢