口服固体工艺再验证与辅料变更供应商验证哪个更全面

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工艺再验证与辅料变更供应商验证哪个更全面？有人说工艺再验证是各个工序都做，辅料变更供应商验证不做称量工序，所以工艺再验证比辅料变更供应商更全面？本人总觉得，两个不能混为一谈，不能因为工艺再验证到期了，辅料变更供应商验证也该进行实施了，结果只做了一个验证，就说工艺再验证也做了。请各位发表下，自己观点，觉得应该怎么看待这个问题，知道下迷津

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辅料变更不是按已上市化学药品变更指导原则评估变更前后的标准有没有区别么？做一批长期稳定性。至于你工艺再验证肯定是全工序

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工艺再验证肯定更全面。口服固体制剂的辅料供应商变更，如果等级不降低，等级状态为A，就是个微小变更，生产验证过程可以设计的很简单。如果想省事省成本，评估后可以和再验证结合到一起。如果条件允许，分开进行是更好的，先再验证，再做简单的供应商变更的生产验证，成品检验合格，放一批长期即可，中间过程验证点可以少设计点。