请教：新版GMP是否规定提取罐不能直通蒸汽？

yekaizuibang · 发表于 2012-12-14 12:34:55

蒲公英发表于 2012-12-13 19:49
大多数企业的提取车间用的都是工业蒸汽，工业蒸汽的质量是比较难控制的，管道问题，燃烧炉烧的介质问题，尤 ...

而且直通蒸汽省了一步热传导

蒲公英 · 发表于 2012-12-14 12:35:07

yekaizuibang 发表于 2012-12-14 12:33
直通蒸汽加热主要是温度上升的比较快

工业蒸汽不建议使用，洁净蒸汽用不起
我们要追求又好又快发展，而不是又快又好发展

yekaizuibang · 发表于 2012-12-14 12:35:36

蒲公英发表于 2012-12-14 12:35
工业蒸汽不建议使用，洁净蒸汽用不起
我们要追求又好又快发展，而不是又快又好发展

哈哈谢谢你的建议啊

kington · 发表于 2012-12-14 14:48:36

没听说过，不知道真实的操作情况，不便评论

yjsdudu · 发表于 2012-12-14 14:54:08

我也想请教一下的，物料平衡如何做的？对物料污染如何做评估的？

昕静 · 发表于 2012-12-16 20:22:31

没有听说过，看来还得学习！

玻璃杯 · 发表于 2012-12-16 21:25:03

脉动真空灭菌器，我们都用纯蒸汽直接灭菌的？
哪里有这规定的？
自己做好质量控制，保证产品质量是王道。

匿名 *发表于 2012-12-16 21:44:30* · 发表于 2012-12-16 21:44:30

从提取用溶媒看，口服制剂至少是饮用水标准，注射剂是纯化水标准。工业蒸汽如果要直接与药材（药液）接触的话，个人认为有点悬～

宇豪 · 发表于 2012-12-16 23:08:55

yekaizuibang 发表于 2012-12-14 12:33
直通蒸汽加热主要是温度上升的比较快

据我了解，用中药提取罐提取药液通直流蒸汽还是比较普遍，主要用于口服制剂的中药提取液的提取，用工业蒸汽但是需要加过滤装置；对于无菌制剂则需要用夹套蒸汽或纯蒸汽提取药液。不知道大家都怎么做的------

yekaizuibang · 发表于 2012-12-17 11:40:33

宇豪发表于 2012-12-16 23:08
据我了解，用中药提取罐提取药液通直流蒸汽还是比较普遍，主要用于口服制剂的中药提取液的提取，用工业蒸 ...

嗯说的很中肯

山高人为峰 · 发表于 2012-12-17 11:52:03

第一次听说

lunmulunmu · 发表于 2012-12-17 11:55:56

蒸汽的质量是关键

youkudianying · 发表于 2012-12-17 15:28:57

没听说过

么么 · 发表于 2012-12-17 15:46:22

试试呗
看看有没有人管

yekaizuibang · 发表于 2012-12-17 15:56:00

么么发表于 2012-12-17 15:46
试试呗
看看有没有人管

本来还想试试的看到你这么说我觉得还是算了吧

z_000x · 发表于 2012-12-17 16:07:30

可以加过滤器过滤，目数选高一点，后面的管道应该用304的吧，而且需要证明过滤后的蒸汽质量达到要求。不过一般很难实现。

yekaizuibang · 发表于 2012-12-17 16:20:47

z_000x 发表于 2012-12-17 16:07
可以加过滤器过滤，目数选高一点，后面的管道应该用304的吧，而且需要证明过滤后的蒸汽质量达到要求。不过一 ...

304有点浪费吧

yuansoul · 发表于 2012-12-18 14:58:07

yekaizuibang 发表于 2012-12-13 16:56
是哪里的规定呢？

纯蒸汽。。。。冷却后就是注射用水级别的水，但是呢冷却水会改变提取也的体积

z_000x · 发表于 2012-12-19 08:54:01

yekaizuibang 发表于 2012-12-17 16:20
304有点浪费吧

就个人对GMP的理解，如果不用304的，好像不可以。其实也没多少管道，就过滤器后面那段

falconpc · 发表于 2012-12-21 19:06:15

只要你的蒸汽是符合要求的，可以直通的