关于D级洁净区操作间卫生清洁问题

chongchong100 · 发表于 2012-12-13 19:55:22

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

想向各位大侠咨询一下：D级洁净区（生产固体口服制剂）操作间在批生产结束后，进行清场，在房间门上挂清洁状态标识，标识标有清洁效期的。可是该操作间清完后，可能一个月内或几个月内不在使用。但清洁效期肯定是过了，还用效期一到就必须对这个操作间进行清洁吗？盼回复

青苹果123 · 发表于 2012-12-13 20:46:57

我认为不用，只是在下次生产前进行前清即是

youngzhou · 发表于 2012-12-13 21:25:39

对于长时间不用的房间可另制订清洁周期。

GmpForEver · 发表于 2012-12-13 21:26:41

D级洁净区（生产固体口服制剂）操作间在批生产结束后，进行清场，在房间门上挂清洁状态标识，标识标有清洁效期的。可是该操作间清完后，可能一个月内或几个月内不在使用。但清洁效期肯定是过了，还用效期一到就必须对这个操作间进行清洁吗？盼回复

先说一下，如果清洁完后，长时间不再使用，可再下一次使用前进行清洁；但我的建议是：对于D级房间的清洁，根据风险评估分析，应没有必要设置有效期。

梦幻天空 · 发表于 2012-12-13 21:46:15

操作间清完后，如果是一个月内或几个月内不在使用，可以单独指定一个清洁有效期，按相关规程进行清洁。

wadyc · 发表于 2012-12-13 22:03:52

学习学习

qiujian6666 · 发表于 2012-12-13 22:10:56

不用即刻清洁。在使用前要全面清洁，还要做相关的洁净区检测。

Jason_110 · 发表于 2012-12-13 22:11:33

我觉得即使是不使用的功能房间，仍然需要定期清洁的消毒的，防止微生物的滋生！但是具体要多久清洁一次，可以根据检测结果来确定的，不清洁肯定是不对的！

华佗 · 发表于 2012-12-14 23:30:14

Jason_110 发表于 2012-12-13 22:11
我觉得即使是不使用的功能房间，仍然需要定期清洁的消毒的，防止微生物的滋生！但是具体要多久清洁一次，可 ...

这种说法还是比较可靠的，这要看你清洁后不生产是全部不生产，还是只有个别房间不用，如果全线停产，你清他来干嘛，下次生产前做好清洁消毒工作即可，如果个别房间不用，仍需定期清洁，防止此房间长期不用滋生微生物成为污染源！

Jason_110 · 发表于 2012-12-15 09:00:04

华佗发表于 2012-12-14 23:30
这种说法还是比较可靠的，这要看你清洁后不生产是全部不生产，还是只有个别房间不用，如果全线停产，你清 ...

全线停产我觉得也应该定期清洁，只是清洁的频率有验证结果来定！你可以看一下相应的法规

河西智叟 · 发表于 2012-12-15 09:20:59

我说一下我们的做法：该操作间结束生产后，设备环境均按标准的清洁要求进行清场，设备用该设备的防尘罩进行覆盖，房间挂“已清洁”的标志。清洁有效期过后，转换状态标志为“待清洁”，只参与环境消毒（一次完整的清洁需要花费2、3个工时，折合成金钱也要近4、500，且该操作室仍处于正常的洁净区内，温度和湿度也是有保障的，如果它出现问题，那你的在生产环境也必定出现问题，那是的清洁肯定会是全面的），待到再次启用前，再次进行全面的清洁。

你靠了 · 发表于 2012-12-15 09:32:50

是否應該先做風險評估，再決定清潔周期及有效期界定？
看你生産的品種是否容易滋生微生物，你房間的HVAC是否與其它在生産的車間共用等也是考慮因素，愚見愚見

chongchong100 · 发表于 2012-12-17 19:20:33

多谢大家的指点！

beta888 · 发表于 2013-6-4 15:45:38

我认为不用，只是在下次生产前进行前清即是

残伤 · 发表于 2013-6-4 16:03:32

确定整个生产线不用还是个别功能间不用如果整个生产线不用没必要清洁下次生产前清洁消毒即可如果个别功能间即使到期不用最好定期消毒或灭菌一下

[生产制造] 关于D级洁净区操作间卫生清洁问题

欢迎您注册蒲公英

相关帖子

点评

浏览过的版块