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[质量保证QA] GMP中的“专人”请假了怎么办?

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药徒
发表于 2012-12-19 15:45:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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中国GMP里规定了好几个“专人”管理的工作,比如:专人保管模具,专人发放包材,等等。如果这个“专人”请假了,怎么办,是不是影响了正常生产啊?
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药士
发表于 2012-12-19 15:53:17 | 显示全部楼层
可以再文件中规定当专人不在时由相关岗位主管承担其职责
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药徒
发表于 2012-12-19 16:01:39 | 显示全部楼层
个人理解这个专人是要求是固定的人负责,不是谁都可以
像财务的中管保险箱钥匙的也是专人
专人放假单位也得干活不是
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发表于 2012-12-19 16:02:32 | 显示全部楼层
专人有他的上级,管专人的人替上。
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药徒
发表于 2012-12-19 16:57:44 | 显示全部楼层
文件中有规定“备胎”即可
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药徒
发表于 2012-12-19 17:09:50 | 显示全部楼层
GMP19条规定,职责通常不得委托给他人,确需委托的,其职责可委托给具有相当资质的指定人员。
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药徒
发表于 2012-12-19 17:15:52 | 显示全部楼层
你把专人看的太专了!呵呵什么事都有备份的!
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发表于 2012-12-19 17:38:46 | 显示全部楼层
在文件中规定替代人员
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药士
发表于 2012-12-19 17:39:44 | 显示全部楼层
专人也不一定是一个人啊,有两个班的就需要两个专人啊,这个你考虑到文件中去呗!不一定没有专人就不能生产吧!
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药徒
发表于 2012-12-19 18:30:28 | 显示全部楼层
专人应该是符合资质的人员,可以授权的,
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药徒
发表于 2012-12-19 18:36:02 | 显示全部楼层
在文件中规定那些人有此权限就行了,正常时由某一人管理,当此人不在时,谁可以替代。生产企业不可能因为专人不在就停产呀。
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发表于 2012-12-19 18:41:06 | 显示全部楼层
专人可以是两个人或两个以上的人员包含该岗位的职责,那就可以避免请假没人的情况了
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药师
发表于 2012-12-19 22:52:58 | 显示全部楼层
多个专人轮流坐庄
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药徒
发表于 2012-12-20 16:16:50 | 显示全部楼层
专人不在可以委托本部门其他人员,但同样可以担任此任务的人,专人我个人认为是正常情况下是这个人负责,如果这个人临时有事也可以将职责委托给同部门人
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药徒
发表于 2012-12-20 18:08:06 | 显示全部楼层
非常同意楼上的说法
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药徒
发表于 2012-12-20 18:27:43 | 显示全部楼层
委托替代。
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药徒
发表于 2012-12-20 18:35:52 | 显示全部楼层
授权或委托,看企业内部如何规定
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大师
发表于 2012-12-20 18:46:03 | 显示全部楼层
可以授权的嘛
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药生
发表于 2012-12-20 20:37:02 | 显示全部楼层
呵呵,上面都说得很好,可以多个专人或授权。
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药徒
发表于 2012-12-21 16:20:04 | 显示全部楼层
沁人绿茶 发表于 2012-12-20 18:46
可以授权的嘛

就是按这个程序解决的。

前提是,贵公司有严格的授权管理程序。被授权的人员拥有执行此职责的资质。

这个又引出一个问题,就是岗位人员储备。
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