OOS和OOE有什么区别啊

yylma · 发表于 2012-12-25 12:11:57

很好很强大···学习了啊·············

辉哥 · 发表于 2012-12-25 12:14:03

情非得已的解释非常详尽，学习受益

beiwei5du · 发表于 2015-12-18 19:18:53

Rickzhen 发表于 2012-12-25 08:50
你对OOE的解释，实际还延伸到了OOT。

对于OOT和OOE，目前很多企业是分开对待的。

确实，个人觉得OOE，OOT是需要区别对待的，但是不知道OOE判定的标准怎么制定？？？人为判定？？？不是很好操作呢

beiwei5du · 发表于 2015-12-18 19:20:33

情非得已发表于 2012-12-25 08:54
趋势和期望应该是有差别的，在统计学里，趋势具有时间性，期望是数据与均值的离散程度

这个说得好！

beiwei5du · 发表于 2015-12-18 19:25:17

情非得已发表于 2012-12-25 09:04
在ICH-Q7中偏差deviation指的是所有的与规定的程序标准不符合的状况，而OOS特指是分析结果与规定标准不相符 ...

同时关于OOE标准，一般是怎么制定的呢？？？？

yuzhou大山 · 发表于 2016-9-17 14:37:41

学习了

chen27zheng · 发表于 2016-9-18 07:02:27

学习了，谢谢

伟的 · 发表于 2016-9-18 07:56:12

oos 超过标准

ooe 超过期望

小美2005 · 发表于 2017-7-19 14:31:23

收获很多，谢谢

atlantis2017 · 发表于 2017-8-2 10:48:24

有人说了个OOL 这个是什么意思？

atlantis2017 · 发表于 2017-8-4 09:29:03

情非得已发表于 2012-12-25 08:47
案例： FDA与BARR实验室(美国基因公司)

OOL是什么？大神

九三 · 发表于 2019-4-10 21:55:43

我也想知道，OOL是什么意思？

youmim · 发表于 2019-4-10 22:01:36

在GMP实施指南中可以找到定义

15916243141 · 发表于 2021-7-21 10:50:03

OOE是否可用计量学里的名词来里解，即为离群值？？？

木林轩 · 发表于 2024-1-9 17:27:28

弱弱的问一句OOL是什么啊

[风险管理] OOS和OOE有什么区别啊