Maybe

无为 · 发表于 2012-12-26 16:18:36

风来了，雨还会远吗？

liu_20080101 · 发表于 2012-12-26 16:20:45

支持一下

无为 · 发表于 2012-12-26 16:22:33

举几个简单的例子，今天有网友发帖询问“年度风险计划”，前几天有网友发帖询问使用风险评估来规避物料质量标准偏差，都是属于风险评估的滥用。
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认同，就像误差永远无法避免一样。
风险评估成了万能膏，想想就可笑至极！
无法预知的东西，怎么能够计划呢？
有点悲哀，感觉像极了过去的浮夸风思维方式

luckyhoney · 发表于 2012-12-26 16:24:22

“年度风险计划”是一个不恰当的要求，鉴定完毕

南席 · 发表于 2012-12-26 16:27:38

宁滥不能缺，支持LZ，

cyc197008 · 发表于 2012-12-26 16:33:20

风险评估是一个好的方法，可以找到偏差，变更等中存在的风险，规避一下。

yumg · 发表于 2012-12-26 16:38:11

我个人觉得象验证一样，有风险管理规程，然后拟个风险评估计划，各部门、车间根据各自的设备、工艺等拟定风险评估方案和风险评估报告

Rickzhen · 发表于 2012-12-26 16:42:19

本帖最后由 Rickzhen 于 2013-4-17 08:51 编辑

0...............................

石头968 · 发表于 2012-12-26 16:42:24

楼主应该是真正的GMP风险管理专家

凉爽风 · 发表于 2012-12-26 16:42:27

看了大家心得本人受益匪浅

Rickzhen · 发表于 2012-12-26 16:44:04

本帖最后由 Rickzhen 于 2013-4-17 08:52 编辑

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mosmall · 发表于 2012-12-26 16:44:15

让人悬崖勒马的好帖。

风险评估不管怎么做还是虚了点，还是多行动点好，螺丝松了就去拧紧，评估半天，还是松的，没意义。可能这例子举得极端了点。但也是事实存在的。

风险评估的出现，给广大的制药人开辟了一条解决问题的新思路。遇到的那些调查无果的，无法整改预防的事件，我们风险评估下，就找着台阶了，心宽了

风险评估的依据是什么呢？大家都想找个靠谱的依据，结果发现都不靠谱，基于科学知识？基于经验？哈哈，还不是基于领导拍脑袋。

493616850 · 发表于 2012-12-26 16:48:55

说得好，同意！

Rickzhen · 发表于 2012-12-26 16:53:55

本帖最后由 Rickzhen 于 2013-4-17 08:53 编辑

......................

剑宇 · 发表于 2012-12-26 17:01:11

楼主写的很好，领教，需要好好领会，支持楼主

ws680820 · 发表于 2012-12-26 17:05:33

Rickzhen 发表于 2012-12-26 16:01
你所说的“风险管理计划”实际上应该是风险管理的一部分。

风险评估与风险管理的区别就是，RA是一个程 ...

具体哪些工作要做风险评估?如纯化水系统、空调系统、各种验证、偏差、变更、CAPA等都要做风险评估吗？

liuqygood2005 · 发表于 2012-12-26 17:09:15

支持支持。

syhorchid · 发表于 2012-12-26 17:09:25

过则无益！

Rickzhen · 发表于 2012-12-26 17:13:29

本帖最后由 Rickzhen 于 2013-4-17 08:54 编辑

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木头人 · 发表于 2012-12-26 17:29:09

权限在的风险评估

[风险管理] Maybe

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