关于除菌过滤器设置问题

zhaolu1985219 · 发表于 2012-12-26 18:06:25

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请教一个问题对于非最终灭菌的无菌制剂要求安装第二道除菌滤芯并尽量靠近灌装点请问是必须放在B级区吗我们采用的是在线灭菌上方是否需要FFU保护？
如果是最终灭菌制剂，在C级安装滤芯线灭菌就不需要FFU保护了吧？

豆心飞翔 · 发表于 2012-12-26 19:13:31

我认为尽量靠近灌装点肯定是安装在B级区的，在线灭菌也得定期拆卸灭菌吧！得安装层流保护的。个人意见

情非得已 · 发表于 2012-12-26 21:42:47

豆心飞翔发表于 2012-12-26 19:13
我认为尽量靠近灌装点肯定是安装在B级区的，在线灭菌也得定期拆卸灭菌吧！得安装层流保护的。个人意见

拆卸更换滤芯，得有保护吧

zhaolu1985219 · 发表于 2012-12-26 22:29:26

拆卸后还有在线灭菌呢啊

wind10 · 发表于 2014-1-15 20:31:48

不懂你们说的啥我是菜鸟

wind10 · 发表于 2014-1-20 11:54:56

我想问下除菌过滤器和精密过滤器有什么区别和联系该怎样设置呢

whuzhb · 发表于 2014-1-21 13:46:47

wind10 发表于 2014-1-20 11:54
我想问下除菌过滤器和精密过滤器有什么区别和联系该怎样设置呢

除菌过滤器主要用于料液除菌，需要进行完整性测试方可使用，精密过滤器一般是指金属过滤器吧？两种滤膜的过滤孔径不一样。

wind10 · 发表于 2014-1-21 14:01:36

谢谢你的解答

我现在遇到一个水针的车间，先是浓配，然后经过钛棒过滤器精密过滤器然后进入稀配罐再依次经过精密过滤器除菌过滤器请问这样的设置是基于怎样的考虑呢稀配之后需要再次经过精密过滤器吗除菌过滤器是必须设置的吗

谢谢

莲青山药农 · 发表于 2014-1-21 14:14:06

whuzhb 发表于 2014-1-21 13:46
除菌过滤器主要用于料液除菌，需要进行完整性测试方可使用，精密过滤器一般是指金属过滤器吧？两种滤膜的 ...

你的回答不正确啊！

莲青山药农 · 发表于 2014-1-21 14:15:27

你们看看2010的实施指南无菌制剂再讨论吧！

莲青山药农 · 发表于 2014-1-21 14:17:18

wind10 发表于 2014-1-21 14:01
谢谢你的解答

我现在遇到一个水针的车间，先是浓配，然后经过钛棒过滤器精密过滤器然后进入稀配罐 ...

你都学习的啥？

莲青山药农 · 发表于 2014-1-21 14:18:37

你们请教大呆子吧！

[质量保证QA] 关于除菌过滤器设置问题