蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 6247|回复: 33
收起左侧

[验证管理] 确认与验证管理规范

  [复制链接]
药徒
发表于 2012-12-27 15:12:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
我刚做验证工作2周  第一次写验证管理文件  希望前辈们给予指导
我现在关于验证方案修改方面不知道怎么写   什么样的修改需要上报验证委员会  什么样的可以自己修改
还有关于偏差如何处理  会用到哪些处理工具

确认与验证管理规程 (修复的).pdf

585.67 KB, 下载次数: 352

点评

威高泰尔茂(威海)医疗制品有限公司  发表于 2017-1-12 10:27

评分

参与人数 1金币 +3 收起 理由
四叶花 + 3 赞一个!

查看全部评分

回复

使用道具 举报

药生
发表于 2012-12-27 15:24:47 | 显示全部楼层
写一个发在论坛中征求意见看看吧
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2012-12-27 15:30:02 | 显示全部楼层
lunmulunmu 发表于 2012-12-27 15:24
写一个发在论坛中征求意见看看吧

我上传的这个就是我写的  确切地说是我根据自己的理解整合资料而来的
回复

使用道具 举报

发表于 2012-12-27 15:32:26 | 显示全部楼层
看看吧呵呵
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2012-12-27 15:34:37 | 显示全部楼层
hanlei-yao 发表于 2012-12-27 15:32
看看吧呵呵

而且期盼您的宝贵意见
回复

使用道具 举报

发表于 2012-12-27 16:03:42 | 显示全部楼层
支持原创!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-12-27 16:17:54 | 显示全部楼层
谢谢分享啊
回复

使用道具 举报

发表于 2012-12-27 16:22:05 | 显示全部楼层
下载好好看看
回复

使用道具 举报

发表于 2012-12-27 16:35:17 | 显示全部楼层
共同学习进步!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-12-27 16:40:20 | 显示全部楼层
支持原创!   谢谢{:soso_e161:}
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-12-27 16:43:47 | 显示全部楼层
支持原创!共同学习进步!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-12-27 16:45:29 | 显示全部楼层
内容不错   ,值得分享{:soso_e150:}
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2012-12-28 08:11:18 | 显示全部楼层
周公 发表于 2012-12-27 16:03
支持原创!

希望给点意见
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2012-12-28 08:12:17 | 显示全部楼层
山高人为峰 发表于 2012-12-27 16:45
内容不错   ,值得分享

谢谢  我想知道有哪些不足之处  希望前辈们给点意见
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2012-12-28 08:13:26 | 显示全部楼层
苗苗 发表于 2012-12-27 16:22
下载好好看看

给点意见
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-12-28 20:40:55 | 显示全部楼层
看来楼主还是很费了点心思哈,不错!小提一下哈,确认与验证管理规范只是一个管理规程,职责等不必有太详细,总计划的具体内容也加进去了,看的好累啊,管理规程最好不要超过5页
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2012-12-29 08:21:55 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2012-12-28 20:40
看来楼主还是很费了点心思哈,不错!小提一下哈,确认与验证管理规范只是一个管理规程,职责等不必有太详细 ...

我参照一些版本看他们都写的很少,但是第一次我写了12页 我们领导就说内容不够全  我又改成这样了  可能每个人的看法不同吧  没办法要服从领导  他是外企来的要求相对要严
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-12-29 20:45:32 | 显示全部楼层
有些不明白的地方在论坛上一讨论就明白了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-12-30 17:29:12 | 显示全部楼层
谢谢分享!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-2-4 17:04:31 | 显示全部楼层
非常棒,好东西!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-10 04:09

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表