确认与验证管理规范

maomaochong · 发表于 2014-11-27 15:55:10

看看好材料。学习下

xiaomi0423 · 发表于 2016-11-24 11:20:43

写的挺好的，但感觉跟验证总计划很相似。。。

wswxb · 发表于 2016-11-25 10:09:59

wswxb · 发表于 2016-11-25 10:10:20

下载了学习

chen5385973 · 发表于 2016-11-25 10:18:12

泰尔茂日资企业吧

瓶中沙 · 发表于 2016-12-19 15:47:08

四叶花发表于 2012-12-28 20:40
看来楼主还是很费了点心思哈，不错！小提一下哈，确认与验证管理规范只是一个管理规程，职责等不必有太详细 ...

写个大的程序文件，然后再细分厂房设施的一个，设备一个，清洁验证一个，工艺验证一个，方法验证一个，这样会不会太分散了？

瓶中沙 · 发表于 2016-12-19 15:50:21

踏雪无痕发表于 2012-12-29 08:21
我参照一些版本看他们都写的很少，但是第一次我写了12页我们领导就说内容不够全我又改成这样了可能 ...

你可以写一个总的程序文件，如果你们公司规模大，设备多，公用系统多，完全可以分解成不同的模块，文件里只需要定义这些个方法和来源，相互关系及顺序即可，后面再炸开来写，这样会不会更合适？我反正是这么写的，目前也在草稿中。
感觉太长太杂就没有兴趣看下去，一家之言哈，不要当真。我才是个助理呢，级别比你低啊

四叶花 · 发表于 2016-12-20 09:27:31

瓶中沙发表于 2016-12-19 15:47
写个大的程序文件，然后再细分厂房设施的一个，设备一个，清洁验证一个，工艺验证一个，方法验证一个，这 ...

我们是这样写的，感觉挺好啊，想要什么文件立即找到，太长的文件难找呢

罗伊鲱 · 发表于 2017-1-12 09:47:55

爱飞de鱼 · 发表于 2017-1-19 11:32:24

内容很多。。。
不知作为几级文件管理？建议可以拆成多个文件

补充内容 (2017-1-19 13:38):
补充一下，运输过程建议也单独分类

249002320 · 发表于 2018-1-29 16:45:44

下载好好看看

小金库 · 发表于 2022-7-24 19:55:59

谢谢楼主的分享

[验证管理] 确认与验证管理规范