隧道烘箱冷却段灭菌问题

石头968 · 发表于 2012-12-30 11:16:38

paul3122 发表于 2012-12-30 00:27
怎么灭菌？

无菌区的房间怎么灭菌，A级空间也可以怎么灭菌

paul3122 · 发表于 2012-12-30 15:57:34

石头968 发表于 2012-12-30 11:16
无菌区的房间怎么灭菌，A级空间也可以怎么灭菌

呃，等于没说……现在大部分厂房的无菌区还是用甲醛，但是对于设备还是有一定腐蚀性的吧？

石头968 · 发表于 2012-12-30 16:06:26

paul3122 发表于 2012-12-30 15:57
呃，等于没说……现在大部分厂房的无菌区还是用甲醛，但是对于设备还是有一定腐蚀性的吧？

目前流行VHP灭菌。

石头968 · 发表于 2012-12-30 16:06:30

paul3122 发表于 2012-12-30 15:57
呃，等于没说……现在大部分厂房的无菌区还是用甲醛，但是对于设备还是有一定腐蚀性的吧？

目前流行VHP灭菌。

Wemadepes · 发表于 2012-12-30 20:47:22

石头968 发表于 2012-12-29 12:52
整个洁净区房间，你都可以过氧化氢干雾灭菌啊。
隧道烘箱，可以两端密闭，管道通入过氧化氢气体，起到灭 ...

但是你如何证明冷却段的灭菌效果？达不到灭菌要求呢？

石头968 · 发表于 2012-12-30 21:27:54

Wemadepes 发表于 2012-12-30 20:47
但是你如何证明冷却段的灭菌效果？达不到灭菌要求呢？

可以做挑战性啊

Wemadepes · 发表于 2012-12-30 22:28:35

本帖最后由 Wemadepes 于 2012-12-30 22:33 编辑

如下图示例：
一条灌装线！

Wemadepes · 发表于 2012-12-30 22:38:38

本帖最后由 Wemadepes 于 2012-12-30 22:41 编辑

首先，确定冷却段在生产过程中通过层流维持即可。那么我们所要讨论的就是如何在生产前对于RABS本身进行灭菌！
ORABS，采用连B级背景一起灭菌的方式，那么就涉及到几个问题：1）是否需要对HEPA进行灭菌；2）如何保证气体均匀，能够将RABS的各个部分达到6Log灭菌的效果（具体灭几个Log自己决定），等等。
CRABS，那么一般CRABS都会带灭菌管路，直接灭CRABS即可。

石头，不能仅仅说采用VHP灭菌就成，必须要考虑到各个关键点，例如，如果我确定HEPA要灭菌，那么选择VHP还是HPV即我要选择干法还是微冷凝法的问题……
点到为止，不深入了。

你们可以给我加点分吗？

石头968 · 发表于 2012-12-31 09:12:22

Wemadepes 发表于 2012-12-30 22:38
首先，确定冷却段在生产过程中通过层流维持即可。那么我们所要讨论的就是如何在生产前对于RABS本身进行灭菌 ...

高效不需要灭菌，高效本身就是无菌过滤，但是需要对高效下部空间灭菌，也相当于对高效部分灭菌了吧。

yeyang609 · 发表于 2013-1-7 15:34:48

有咨询公司说可以在冷却段增加加热装置，和灭菌段一样通过高温热空气灭菌，一段时间后再关加热通入冷空气。没试过，不知道行不！

七星痣 · 发表于 2013-1-7 15:42:08

隧道烘箱相对房间是正压的，一般情况下单纯靠空间VHP消毒扩散进去消毒是很容易失败的。

七星痣 · 发表于 2013-1-14 16:48:14

七星痣发表于 2013-1-7 15:42
隧道烘箱相对房间是正压的，一般情况下单纯靠空间VHP消毒扩散进去消毒是很容易失败的。

那灭菌后效果如何保持？既然隧道烘箱的洁净是靠层流维持的。

ssz · 发表于 2013-2-3 10:56:51

是否可以象加热段一样，采用热风循环来灭菌，这样，冷却段的高效过滤器需用耐高温的。

我的乐趣 · 发表于 2013-2-4 17:06:38

是灭菌还是层流呀

how_baby · 发表于 2013-12-11 10:25:33

路过学习一下

大兴西北！ · 发表于 2022-8-22 16:57:43

有没有啥最新的说法，冷却段SIP标准

[工程设计] 隧道烘箱冷却段灭菌问题

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