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[其他] 纯化水,注射水储罐的呼吸器滤芯灭菌问题

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药徒
发表于 2012-12-29 10:13:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位一个问题,纯化水,注射水储罐的呼吸器滤芯允许离线灭菌吗??如果离线灭菌了,怎么保证安装时的无菌性??各法规有没有硬性规定?
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药徒
 楼主| 发表于 2012-12-29 10:16:22 | 显示全部楼层
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发表于 2012-12-29 10:17:36 | 显示全部楼层

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路过,看看。
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药徒
发表于 2012-12-29 10:46:42 | 显示全部楼层
注射用水的呼吸器应该在线灭菌(纯蒸汽灭菌应该是可以做到的)并定期更换,纯化水的定期更换应该就可以。

点评

如果认为这是在线对滤芯灭菌的话,末端温度压力蒸汽干度等指标也要保证喽  发表于 2012-12-29 11:59
说得对,不过纯化水的呼吸器滤芯也是离线灭菌后装上去的,减少生物负荷  详情 回复 发表于 2012-12-29 11:33
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药徒
发表于 2012-12-29 10:46:44 | 显示全部楼层
暂时没遇到过这俩储罐呼吸器离线灭菌的
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药徒
发表于 2012-12-29 10:53:33 | 显示全部楼层
储罐上面你的呼吸器,是没有在线灭菌的,只是有保温套,让温度保持在90度以上,无冷凝水产生,,可以在水系统的实施指南中,能找到答案。
没有做离线灭菌,呼吸拆下来后,做完成性测试,合格后,就把滤芯丢掉了!!
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药徒
发表于 2012-12-29 11:02:01 | 显示全部楼层
路过,学习
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药徒
 楼主| 发表于 2012-12-29 11:05:12 | 显示全部楼层
傻傻的 发表于 2012-12-29 10:53
储罐上面你的呼吸器,是没有在线灭菌的,只是有保温套,让温度保持在90度以上,无冷凝水产生,,可以在水系 ...

换新滤芯时,是要测完整性,灭菌的啊

点评

换新滤芯,离线灭菌,密封,去安装。 设计成在线灭菌,比较好。也很简单!  详情 回复 发表于 2012-12-29 11:35
你们先测完整性再灭菌,还是先灭菌再测完整性啊?整个呼吸器拆下来灭菌后到A级安装滤芯,再装回去然后整个系统再次灭菌?  发表于 2012-12-29 11:15
你们那边是怎么执行的???你灭完菌,装上去,也是没有办法保持它是无菌的,最好就是在呼吸器哪里加个纯蒸汽灭菌时最好的了!!!!  详情 回复 发表于 2012-12-29 11:09
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药徒
发表于 2012-12-29 11:09:26 | 显示全部楼层
徐威 发表于 2012-12-29 11:05
换新滤芯时,是要测完整性,灭菌的啊

你们那边是怎么执行的???你灭完菌,装上去,也是没有办法保持它是无菌的,最好就是在呼吸器哪里加个纯蒸汽灭菌时最好的了!!!!

点评

灭菌的目的不是保证无菌,是尽可能降低微生物负荷,减少长时间微生物的累积。  详情 回复 发表于 2012-12-29 11:36
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药师
发表于 2012-12-29 11:33:58 | 显示全部楼层
renjiajie 发表于 2012-12-29 10:46
注射用水的呼吸器应该在线灭菌(纯蒸汽灭菌应该是可以做到的)并定期更换,纯化水的定期更换应该就可以。

说得对,不过纯化水的呼吸器滤芯也是离线灭菌后装上去的,减少生物负荷
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药师
发表于 2012-12-29 11:35:34 | 显示全部楼层
徐威 发表于 2012-12-29 11:05
换新滤芯时,是要测完整性,灭菌的啊

换新滤芯,离线灭菌,密封,去安装。
设计成在线灭菌,比较好。也很简单!
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药师
发表于 2012-12-29 11:36:33 | 显示全部楼层
傻傻的 发表于 2012-12-29 11:09
你们那边是怎么执行的???你灭完菌,装上去,也是没有办法保持它是无菌的,最好就是在呼吸器哪里加个纯 ...

灭菌的目的不是保证无菌,是尽可能降低微生物负荷,减少长时间微生物的累积。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-12-29 11:37:43 | 显示全部楼层
傻傻的 发表于 2012-12-29 11:09
你们那边是怎么执行的???你灭完菌,装上去,也是没有办法保持它是无菌的,最好就是在呼吸器哪里加个纯 ...

对啊。我也在纠结这个,离线灭菌怎么保证安装时的无菌性。我们是离线灭菌,不能在线灭。。法规上好像也没有要求是在线灭,还离线灭
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药徒
 楼主| 发表于 2012-12-29 11:40:56 | 显示全部楼层
情非得已 发表于 2012-12-29 10:46
暂时没遇到过这俩储罐呼吸器离线灭菌的

没有这么复杂啦。我们这里是离线灭的,因为木有在灭装置。新滤芯,先测完整性,合格后,灭菌。。现在就在纠结安装的时候怎么保证他的无菌性。。
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药徒
发表于 2012-12-29 12:02:40 | 显示全部楼层
徐威 发表于 2012-12-29 11:40
没有这么复杂啦。我们这里是离线灭的,因为木有在灭装置。新滤芯,先测完整性,合格后,灭菌。。现在就在 ...

按照使用前做完整性和灭菌对滤芯是有破坏性的,都应该后做完整性,尤其脉动蒸汽灭菌对滤芯的破坏破坏性尤大,其他的很赞同石头老师的观点,只是在降低生物负荷
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发表于 2012-12-29 12:25:06 | 显示全部楼层
在线灭菌。
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药徒
发表于 2012-12-29 12:53:07 | 显示全部楼层
大家的 呼吸器都在一般区吧
更换呼吸器都是和水系统的清洗消毒周期一样的吧,正常用水时就如果没坏就不要换呼吸器了,省的麻烦了。

纯化水我们是巴氏消毒,所以呼吸器离线灭菌了。灭完包好,换的时候迅速点,问题不大,应该没有朋友在这个步骤翻船的吧。
注射用水的呼吸器在线灭最好了。反正一般都蒸汽或者过热水灭菌,也挺方便的。

完整性测试还是推荐用水做hydrocorr,无残留,无污染,还可以不拆下来在线做。灭菌前,灭菌后,或者是前后都做,想怎么做就怎么做。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-12-29 14:16:42 | 显示全部楼层
mosmall 发表于 2012-12-29 12:53
大家的 呼吸器都在一般区吧
更换呼吸器都是和水系统的清洗消毒周期一样的吧,正常用水时就如果没坏就不要 ...

注射水过热水消毒时怎么保证滤芯能灭到??
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药徒
 楼主| 发表于 2012-12-29 14:18:43 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-12-29 11:36
灭菌的目的不是保证无菌,是尽可能降低微生物负荷,减少长时间微生物的累积。

对离线,还是在线灭,法规上有没有什么硬性规定啊?
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药士
发表于 2012-12-29 14:32:28 | 显示全部楼层
与罐体一起在线灭菌为好
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