蒲公英金牌文件-质量保证部文件（2013.05.28已经更新）--新版GMP

雪锋 · 发表于 2013-2-2 18:43:48

yuefen8173356 发表于 2013-1-28 13:38
看了一份文件，偏差，写的真简单！

简单不一定就不好，不过我觉得金牌文件的编写人员一直在努力做到最好，审核人员也在努力，我们更希望大家一起努力，来共同完善我们的文件体系，努力做到更好。

雪锋 · 发表于 2013-2-2 18:44:18

fam1971 发表于 2013-1-28 21:01
看都看不到内容，怎么提建议？

是什么原因看不到内容？

雪锋 · 发表于 2013-2-2 18:44:54

dgtlyzh 发表于 2013-1-29 13:41

不要只发表情了，是要扣分的。

雪锋 · 发表于 2013-2-2 18:47:31

guanxx1 发表于 2013-1-30 08:48
自己的一点小看法：偏差文件太简单了，尤其是偏差应经过风险评估后进行分级，但如何进行评估，FMEA模式吗？ ...

每个文件有每个文件的特殊性，不能写成一个，偏差与风险评估是两个文件，而且偏差只是针对出现了偏差怎么处理的一个文件，涉及到的问题比如风险就要按风险评估文件执行了，总不能把所有文件都写一起吧？

雪锋 · 发表于 2013-2-2 18:49:09

shuiyuhui 发表于 2013-1-30 10:31

你是来打酱油的吧，不留下点东西，下次发纯表情要扣分了。

雪锋 · 发表于 2013-2-2 18:50:07

fanxing6492 发表于 2013-1-30 16:15
“记录管理规程”里记录的编制项应补充“记录应当留有填写数据的足够空格及记录语言要确切、清晰、易懂”内 ...

这个好，认真看文件了，谢谢!

雪锋 · 发表于 2013-2-2 18:51:14

fam1971 发表于 2013-1-31 10:37
变更控制里未涉及关键和重要人员变更的控制

这个可以加进去。

雪锋 · 发表于 2013-2-2 18:51:48

沁人绿茶发表于 2013-1-31 10:46
@雪锋。

收到了，下次修改时加入这个内容。

雪锋 · 发表于 2013-2-2 18:52:18

F.Y. 发表于 2013-1-31 15:24
这么好的东西，除了感谢没有别的!!!

建议还是要有的。

雪锋 · 发表于 2013-2-2 18:52:47

qdyush 发表于 2013-2-2 15:00
这些都是基本制度，能做到就不错了

努力还是能做到的

dgtlyzh · 发表于 2013-2-2 20:18:57

雪锋发表于 2013-2-2 18:44
不要只发表情了，是要扣分的。

记得了，谢谢提醒

zxx12320 · 发表于 2013-2-3 19:55:34

谢谢论坛成员朋友

min930 · 发表于 2013-2-3 21:10:27

谢谢，厉害

雪锋 · 发表于 2013-2-3 22:54:17

dgtlyzh 发表于 2013-2-2 20:18
记得了，谢谢提醒

我们也想让大家都留下真实的感受，提出合理化建议，防止有人专门灌水。

358891554 · 发表于 2013-2-4 16:22:30

谢谢你的无私奉献

zlx17@sina.com · 发表于 2013-2-4 17:50:51

下了两个看看再建议

是否 · 发表于 2013-2-5 00:02:33

横给力就是费钱的先睡觉了

YFCHLH · 发表于 2013-2-5 10:03:18

很好的文件，学习了，谢谢

shuiyuhui · 发表于 2013-2-5 10:09:22

{:soso_e179:}{:soso_e179:}{:soso_e179:}

ufoasn · 发表于 2013-2-5 12:59:26

来学习一下哈

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