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楼主: 沁人绿茶.
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[QA] 蒲公英金牌文件-质量保证部文件(2013.05.28已经更新)--新版GMP

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药徒
发表于 2013-5-9 15:49:47 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

你发的帖子真给力,可惜我是刚加入你们的,金币少了点。
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药徒
发表于 2013-5-9 15:58:39 | 显示全部楼层
给力,支持
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发表于 2013-5-9 16:05:19 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

全部下载得花多少钱啊
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药徒
发表于 2013-5-9 17:00:04 | 显示全部楼层
我又来了呵呵   
有新东西必来啊
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药徒
发表于 2013-5-9 17:04:20 | 显示全部楼层
太牛了,可惜我是刚加入的成员,金钱不够啊?兄弟们能不能帮我啊?
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发表于 2013-5-9 18:16:01 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

恩,挺不错的,谢谢楼主
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大师
 楼主| 发表于 2013-5-10 07:55:35 | 显示全部楼层
a174210704 发表于 2013-5-9 17:00
我又来了呵呵   
有新东西必来啊

金牌粉丝吗?
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大师
 楼主| 发表于 2013-5-10 07:56:58 | 显示全部楼层
fuxiaoming1980 发表于 2013-5-9 17:04
太牛了,可惜我是刚加入的成员,金钱不够啊?兄弟们能不能帮我啊?

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大师
 楼主| 发表于 2013-5-10 07:57:33 | 显示全部楼层
fage2000 发表于 2013-5-9 16:05
全部下载得花多少钱啊

需要的才有用的嘛
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药徒
发表于 2013-5-10 09:08:53 | 显示全部楼层
有借鉴价值,也有不足之处,需按公司的特点来进行部分吸收。。
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大师
 楼主| 发表于 2013-5-10 10:16:01 | 显示全部楼层
intellpro 发表于 2013-5-10 09:08
有借鉴价值,也有不足之处,需按公司的特点来进行部分吸收。。

不足之处还请提出来共同提高
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药徒
发表于 2013-5-10 10:32:53 | 显示全部楼层
我觉得,如果可以将偏差管理规程,把重大偏差,中等偏差、低小偏差解释的详细点就好了。

评分

参与人数 1金币 +10 收起 理由
沁人绿茶. + 10 很给力!

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大师
 楼主| 发表于 2013-5-10 10:58:03 | 显示全部楼层
fuxiaoming1980 发表于 2013-5-10 10:32
我觉得,如果可以将偏差管理规程,把重大偏差,中等偏差、低小偏差解释的详细点就好了。

文件升级后会改进的
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药徒
发表于 2013-5-10 11:52:37 | 显示全部楼层
能够把质量体系的建立和优化管理规程,及质量目标和方针管理规程具体从质量手册管理规程中分出来,形成两个单独的管理规程。而不是在质量手册中简单的提到而已。
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发表于 2013-5-10 14:12:24 | 显示全部楼层
谢谢分享,感谢蒲公英。
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发表于 2013-5-10 14:18:25 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

太好了,值得参考
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药徒
发表于 2013-5-10 14:29:23 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

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药徒
发表于 2013-5-10 15:18:37 | 显示全部楼层
在标准文件编制及管理规程中“文件可分为五大类:管理规程、技术标准、操作规程、验证文件和记录。其中技术标准分为工艺规程、质量标准两大类。”
在文件编码管理规程中“5.1.1 文件共分为两大类:标准文件类和记录类。5.1.2 标准文件类包括:标准技术文件、管理标准文件、标准操作文件、用户需求文件、质量风险评估文件。”
我认为两个文件应统一,应按“文件编码管理规程”修改。管理标准文件应为标准管理文件。

点评

谢谢你对金牌文件的支持。  详情 回复 发表于 2013-5-11 21:30
你说的很有道理,我们也在不断完善,你也可以将好的文件分享给我们。  详情 回复 发表于 2013-5-11 21:29
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药徒
发表于 2013-5-10 18:21:57 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

文件无愧金牌,只是太浪费金钱了,一下子都快没了!呵呵呵……

点评

钱可以再挣,错过了就没有了。  详情 回复 发表于 2013-5-11 21:32
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药徒
发表于 2013-5-10 18:24:33 | 显示全部楼层
什么时候能免费就行了,可是愧对了人家的辛勤劳动!矛盾!呵呵呵……
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