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楼主: 沁人绿茶.
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[QA] 蒲公英金牌文件-质量保证部文件(2013.05.28已经更新)--新版GMP

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药徒
发表于 2013-5-18 09:41:47 | 显示全部楼层
说好的今天免费下载呢???
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药徒
发表于 2013-5-18 10:36:47 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2013-5-18 10:40:37 | 显示全部楼层
原来有些是51免费发放的
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大师
 楼主| 发表于 2013-5-18 15:47:41 | 显示全部楼层
南席 发表于 2013-5-18 10:40
原来有些是51免费发放的

所有发布的文件全部免费。方便五一期间没下载的蒲友学习。
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药徒
发表于 2013-5-19 10:28:16 | 显示全部楼层
绿茶辛苦了!{:soso_e183:}
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发表于 2013-5-19 22:20:39 | 显示全部楼层
谢谢分享。。。。。。。。
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发表于 2013-5-20 09:18:20 | 显示全部楼层
几天没来了,才看到18日发的文件,正在学习中
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药生
发表于 2013-5-20 10:00:19 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-5-20 11:11:12 | 显示全部楼层
学习学习。
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药徒
发表于 2013-5-21 10:21:55 | 显示全部楼层
很不错,给力啊!!支持!!!
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药徒
发表于 2013-5-21 10:22:47 | 显示全部楼层
沁人绿茶 发表于 2013-1-1 13:40
相当牛。

不是一般的牛!!!
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发表于 2013-5-21 10:27:17 | 显示全部楼层

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很需要,谢谢。
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药徒
发表于 2013-5-21 11:13:28 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2013-5-21 11:32:51 | 显示全部楼层
辛苦,辛苦楼主
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药徒
发表于 2013-5-21 11:37:36 | 显示全部楼层
PGY-SOP-QA00005  金牌文件-洁净区温湿度、压差、噪音、照度监测标准操作规程2013.05.08    南山月照人  文件中:
需要加水的湿度计,在观察前应检查在蓄水腔内是否有水,无水则需加入适量水,再观察湿度。              适量水需要指定一致刻度,否则不同的此类湿度计误差特别大

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药徒
发表于 2013-5-21 11:38:13 | 显示全部楼层
PGY-SOP-QA00005  金牌文件-洁净区温湿度、压差、噪音、照度监测标准操作规程2013.05.08    南山月照人  文件中:
70分贝的依据是什么
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药徒
发表于 2013-5-21 13:12:54 | 显示全部楼层
金牌文件-取样分样管理规程2013.05.18                               jsjyxyy
文件中,为什么只有部分取样的内容,分样的内容没看到,分样标签怎么处理的,有些简单了

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药徒
发表于 2013-5-21 13:20:38 | 显示全部楼层
PGY-SOP-QA00004   金牌文件-洁净区表面微生物监测标准操作规程2013.05.08                jnkyangyang
5.3.2.1  ,打开碟盖,无菌培养基的无菌培养基,应改成营养琼脂培养基。5.3.2.3 培养:收好的培养皿在30~35℃培养120h的120h应改成3天,必要时至5天。

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药徒
发表于 2013-5-21 13:29:09 | 显示全部楼层
38.PGY-SMP-QA00032   金牌文件-洁净室环境监控管理规程2013.05.18                         毒手药王
药王的太简练了,理论上操作规程是根据管理规程来制定的,一些内控的数据还是不能省掉的。
5.3.4 浮游菌按“浮游菌监测操作规程”测定。再详细些。
5.3.5 换气次数  D 级是要求6-26,一般15次,您这18次是上限还是下限,有点模糊

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发表于 2013-5-21 14:08:17 | 显示全部楼层
对我们的认证帮助太大了!
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