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[其他] 有奖讨论dry place

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药徒
发表于 2013-1-4 14:52:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 GMPForEver 于 2013-1-4 15:52 编辑

用于储存产品的库房要求是dry place,dry 的标准是什么?其他应该符合什么条件,贵企业是如何做到的
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药生
发表于 2013-1-4 15:27:44 | 显示全部楼层
干什么用的干燥间?

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产品储存库房  详情 回复 发表于 2013-1-4 15:37
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-4 15:37:01 | 显示全部楼层
无为 发表于 2013-1-4 15:27
干什么用的干燥间?

产品储存库房
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药徒
发表于 2013-1-4 15:43:38 | 显示全部楼层
就是24小时的温湿度控制
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药生
发表于 2013-1-4 15:47:58 | 显示全部楼层
这个独立的温湿度控制吧,也就是空调的基础上增加几个自动除湿机估计就OK了。如果面积太大,就独立空调

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药徒
发表于 2013-1-4 16:38:36 | 显示全部楼层
应该根据自己的产品特性来制定,高风险的要进行风评,验证。
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药徒
发表于 2013-1-4 16:49:45 | 显示全部楼层
根据产品的特性来定,有些需要常温储存的;有的需要低温储存的,有的则需要冷藏。不同的要求设置不同的温湿度。单独的空调系统,避免交叉污染!
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药生
发表于 2013-1-4 16:53:44 | 显示全部楼层
真正的设计,还得考虑以下各方面:
1.产品工艺要求
2.公司实际情况
3.GMP认证检查标准(国内还是国外)
4.库房面积及设计,产品数量多少等等
以上情况均不明确,不好说
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-4 16:56:00 | 显示全部楼层
dry 的标准应该是小于40%吗?
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