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楼主: freda
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戏说GMP

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药徒
发表于 2013-1-7 13:10:34 | 显示全部楼层
有这种现象   但不是太多数     

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戏说而已,何必当真?  详情 回复 发表于 2013-1-7 14:39
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药徒
发表于 2013-1-7 13:24:12 | 显示全部楼层
1、验证的假做:由于GMP要搞期限,好多企业根本就是时间来不及,老板总是要求你多少时间内完成(很多的老总还到外吹牛说他们的GMP过的是多么的快)根本就没给验证的时间,同时,为了省钱,该省的省了,不该省的也省了。所以,验证文件70%以上是废纸。
这一点深有体会,某些老板不按实际来,拼命压缩时间,因为工程延误、设备调试等原因造成验证纯粹糊弄,GMP都通过了,真正的验证还没做完,Give Money Pass
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药徒
发表于 2013-1-7 13:24:14 | 显示全部楼层
关键的确实要做好,有些真是无奈。。。
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药徒
发表于 2013-1-7 13:27:17 | 显示全部楼层
很好  对于楼主的分析真心服了
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-7 14:38:12 | 显示全部楼层
无为 发表于 2013-1-7 11:56
楼主梦里感触深啊

有言在先,只是随便说说,不必当真。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-7 14:39:06 | 显示全部楼层
wadyc 发表于 2013-1-7 13:10
有这种现象   但不是太多数

戏说而已,何必当真?
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发表于 2013-1-7 14:41:21 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-1-7 19:50:05 | 显示全部楼层
                     
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药徒
发表于 2013-1-7 20:02:08 | 显示全部楼层
分析、总结的很透彻。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-8 19:17:04 | 显示全部楼层
可以做自检表使用。
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发表于 2013-2-16 16:07:01 | 显示全部楼层
楼主真是才子呢
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药徒
发表于 2013-2-16 16:25:51 | 显示全部楼层
国内的GMP是这样的,那过FDA认证的时候,是不是要规范些了。
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发表于 2013-2-16 16:29:31 | 显示全部楼层
一语中的,天朝的悲哀
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药徒
发表于 2013-2-16 16:48:34 | 显示全部楼层
楼主细说得太到位了
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