SAT（现场验收测试）是在安装前还是安装后进行？

石头968

ws680820 发表于 2013-1-17 10:25
没搜到，叫我如何搜索，谢谢。

搜索栏输入SAT，一大堆

sunny317

.............

ws680820

石头968 发表于 2013-1-17 10:56
搜索栏输入SAT，一大堆

搜到了，谢谢。

ws680820

石头968 发表于 2013-1-14 22:27
可以这样理解，但是文章不好做

按新版要求，是否所有设备都必须有URS\DQ\FAT\SAT\IQ\OQ\PQ等文件？

ws680820

ws680820 发表于 2013-1-17 13:20
按新版要求，是否所有设备都必须有URS\DQ\FAT\SAT\IQ\OQ\PQ等文件？

纯化水系统中EDI装置是什么

石头968

ws680820 发表于 2013-1-17 13:20
按新版要求，是否所有设备都必须有URS\DQ\FAT\SAT\IQ\OQ\PQ等文件？

没有要求，DQIQOQPQ也没有要求所有设备必做。
法规要求风险评估确定。

石头968

ws680820 发表于 2013-1-17 13:27
纯化水系统中EDI装置是什么

就是EDI啊，EDI（electrodeionization）技术是一种新的纯水和超纯水制备技术。该技术将电渗析技术和离子交换技术相融合，通过阴、阳离子交换膜对阴、阳离子的选择性透过作用与离子交换树脂对离子的交换作用，在直流电场的作用下实现离子的定向迁移，从而完成水的深度除盐

ws680820

石头968 发表于 2013-1-17 13:41
就是EDI啊，EDI（electrodeionization）技术是一种新的纯水和超纯水制备技术。该技术将电渗析技术和离子交 ...

石头哥你真好！

巴西木

FAT是工场测试，指的是发货前去制造厂进行测试验收。----我感觉我们恭送公司做的很不到位！安装调试时，漏洞百出

石头968

ws680820 发表于 2013-1-17 15:07
石头哥你真好！

顺手百度一下就有了呀，你也学勤快点吧。

石头968

巴西木 发表于 2013-1-17 20:08
FAT是工场测试，指的是发货前去制造厂进行测试验收。----我感觉我们恭送公司做的很不到位！安装调试时，漏洞 ...

按照我写的FAT验收规范，肯定能做好

lirongzhang70

我的理解是：SAT是设备安装调试阶段的工作和记录。

huigenghao

石头968 发表于 2013-1-13 11:08
所以，什么叫SAT，怎么做SAT，都要重新考虑。
因为安装后就是COM，ISPE有指导。
我理解，SAT就是发货到 ...

根据GB/T 25928-2010 过程工业自动化系统 FAT，SAT，SIT标准/IEC62381
FAT:用来验证供应商提供的系统及配套系统是否符合技术规范要求而开展的一系列活动。
SAT：用来验证不同供应商提供的系统的安装是否符合应用规范和安装智能要求而开展的一系列活动。
从国标/IEC标准的概念以及附件的SAT检查表可以看出：SAT肯定是安装完成后才能进行。
否则检查表中的机电安装检查无法进行。

另一方面：SAT，现场验收测试：
1.从字面意思来说，也不可能仅仅是查看部件是否齐全而忽略最重要的各种性能的测试。
2.一般情况下，SAT做完以后至少要付款80%以上，当然除非你合同另有规定，也有要求供应商做完所有的验证才会付款。
3.SAT，commissioning,COM，验证（IQ/OQ/PQ）他们之间应该是有重叠。要想彻底分开的确很难。如果需要供应商帮你们做设备验证，那么SAT可能就会包括验证的。当然你们的URS也会包含这部分内容了。如果不需要供应商提供验证，那么实际的活动也会包含IQ/OQ的部门内容。当然需要双方确认签字。实际上就是完成一个交接。




大家可以看看ISPE的关于试车，IQ/OQ的图示：



试车的范围也是很广的，他们之间都是有交叉的，可以共用的。

石头968

huigenghao 发表于 2013-1-18 09:18
根据GB/T 25928-2010 过程工业自动化系统 FAT，SAT，SIT标准/IEC62381
FAT:用来验证供应商提供的系统及 ...

过程工业自动化系统 FAT，SAT，他们没有确认与验证，所以这样做是正确的，制药行业有安装、调试、试车、确认、验证，觉得完全按照其它行业的SAT，就重复太多了，个人感觉。
ISPE没有讲SAT？

huigenghao

石头968 发表于 2013-1-18 12:55
过程工业自动化系统 FAT，SAT，他们没有确认与验证，所以这样做是正确的，制药行业有安装、调试、试车、确 ...

设备本来就包括自动化的，只不过用于制药而已。
确认和验证是制药企业对设备的另外要求。

ws680820

石头968 发表于 2013-1-17 21:12
顺手百度一下就有了呀，你也学勤快点吧。

我已经搜到了，谢谢噢。

石头968

huigenghao 发表于 2013-1-18 13:24
设备本来就包括自动化的，只不过用于制药而已。
确认和验证是制药企业对设备的另外要求。

所以，重复的内容就多，如何协调好，就难

mamagege521

天长 发表于 2013-1-12 22:21
安装前进行

设备还没安装呢，公共系统还没接入，你怎么测试？？？测试什么

无名过客321

个人认为SAT和设备安装同时进行，我们的SAT包括设备开箱验收、安装验收及安装后的调试验收。

石头968

无名过客321 发表于 2013-7-3 16:25
个人认为SAT和设备安装同时进行，我们的SAT包括设备开箱验收、安装验收及安装后的调试验收。

其实应该是这样做的。