固体制剂车间与研发实验室

Gorgeous · 发表于 2013-1-21 10:43:58

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能否在口服固体制剂车间里留一个大房间作为研发实验室，主要用于小试？

Gorgeous · 发表于 2013-1-21 10:46:38

麻烦了解这方面的蒲友回复一下，谢谢哈~~

我非我 · 发表于 2013-1-21 11:19:13

实际可以，但理论规定上不行，可以以预留房间存在

Gorgeous · 发表于 2013-1-21 11:23:23

我非我发表于 2013-1-21 11:19
实际可以，但理论规定上不行，可以以预留房间存在

谢谢！~~~~

厚厚慈悲 · 发表于 2013-1-21 11:33:27

推荐研发和正常大生产分开

心灵黑客 · 发表于 2013-1-21 11:40:50

可以，但是你在过GMP的时候不要体现出来。同时也要做好，防止交叉污染。一般我们只是在车间进行中试放大生产，前期的工艺研究都是在车间外试验室完成的。

Gorgeous · 发表于 2013-1-21 13:25:49

心灵黑客发表于 2013-1-21 11:40
可以，但是你在过GMP的时候不要体现出来。同时也要做好，防止交叉污染。一般我们只是在车间进行中试放大生产 ...

谢谢~~

，你的建议跟二楼一致~

zqh19750407 · 发表于 2013-1-21 14:00:08

我们中试与产生车间一起，但是分了二个区域．

中山三友彭 · 发表于 2013-3-13 21:44:28

不行，实验室必须与生产车间仓库分开

英雄崛起 · 发表于 2013-3-13 22:05:21

中山三友彭发表于 2013-3-13 21:44
不行，实验室必须与生产车间仓库分开

我比较同意这个观点啊，主要怕有可能造成交叉污染！！除非你有充分理由！

[验收验证] 固体制剂车间与研发实验室